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庆大霉素测定试剂盒荧光偏振免疫检测法
产品名称: |
庆大霉素测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)AxSYM Gentamicin Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403372号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.24 |
有效期: |
2012-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】Abbott Park, IL 60064, USA 【生产地址】Abbott Park, IL 60064, USA 【代理人名称】雅培制药有限公司北京办事处 【型号、规格】100测试 【结构及组成】主要组成成份:1瓶<1%庆大霉素抗血清,在含蛋白稳定剂的正常盐溶液中配制。1瓶预处理液,含在TRIS缓冲液中的表面活性剂。1瓶<0.01%庆大霉素荧光素示踪剂,在含表面活性剂的TRIS缓冲液中配制。产品有效期:2-8℃条件下18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆中的庆大霉素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4836-2008
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