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国家药监局：近几年我国罕见病用药上市数量和速度实现“双提升”

国家药品监督管理局副局长黄果日在北京表示，近几年我国罕见病用药上市数量和速度实现了“双提升”。年至今，已有余个罕见病药品获批上市，年至月，已经批准上市的达到个。国务院新闻办公室当天举行新闻发布会。针对这两年备受关注的罕见病患者用药问题，黄果在会上表示，国家药监局持续推出一系列激励政策，多途径推动罕见病用药研发上市。在鼓励自主创新通道方面，黄果指出，通过鼓励我国新药研发，解决部分罕见病无药可用的问题。国家药监局设置了突破性治疗药物附条件批准优先审评审批程序等加快上市通道，用于罕见病药品申报。从技术

2024/9/15 18:18:13



卫计委否定合作医疗模式 部分公司违规操作

不少医药上市公司得益于医改的春风，赚得钵满盆溢。卫计委提供的数据显示，各级财政对医疗卫生投入持续加大，年累计达到亿元。统计显示，按照申银万国医药生物行业分类标准，家医药上市公司年营收为亿元较去年同期增长归属母公司股东净利润为亿元较去年同期增长。上市公司已不单纯地满足于将产品销售进医院这一简单的模式，而是不断探寻新商业模式，同公立医院进行深度合作。这些新商业模式是否违反现行政策还是打政策的擦边球记者近日就此采访了卫计委，卫计委相关人士一一进行了回应。北大医药日前公告，证监会已于月日受理了其发行股份

2014/9/5 9:08:55



利好！医疗器械行业 基层市场迎来大爆发

基层对医疗需求的扩大，也是对医疗设备需求的扩大。部委联合下发重磅文件近期，国家卫健委药监局医保局等个部委联合发布了《关于印发健康中国行动癌症癌症防治实施方案（年）的通知》。据悉，该文件是按照《国务院关于实施健康中国行动的意见》要求所制定的，经国务院批准，印发给各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构进行落实。癌症是当今全球面临的一个重要的公共卫生难题，其发病率和死亡率呈逐年上升趋势，据数据显示，年全球新增癌症病例约万例，死亡万人，其中大多数人生活在低收入或中等收入国家。预计到年，每年将会

2019/10/14 9:04:25



销售收入最多10％奖励研发者 人福医药押注创新

“自去年开始，我们的研发投入已逐步进入回报期。”日前，在人福医药集团股份有限公司以下简称“人福医药”，的办公室里，公司董事长王学海指出。在中国医药企业整体面临医药工业增长乏力频频触及天花板的背景下，人福医药在原研药主业的研发突破，为打破医药工业行业天花板提供想象空间。“目前，我们研发投入的新药主要集中在麻醉及精神类药物妇科用药等个领域。”在人福医药的研发规划中，日前，公司获批临床的“抑制剂”新药属于全球领先水平。当前，已有诸多企业寻求与人福医药进行海外合作。国内医药企业逐步加大研发投入，在研发人

2016/12/21 14:21:34



食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月日，总局发布了《关于未通过新修订药品经营质量管理规范认证企业停止经营的公告》（年第号，以下简称《公告》）。为落实《公告》要求，现将有关事项通知如下一各省级食品药品监管部门要组织对未通过新修订药品经营质量管理规范（药品）认证的药品经营企业逐一核查，督促其切实停止药品经营活动。对《药品经营许可证》到期，仍未通过认证的企业，必须取消其药品经营资格，依法注销其《药品经营许可证》。二各省级食品药品监管部门要切实落实监管责任，加强对已

2015/12/30 19:18:01



安律凡阿立哌唑片说明书

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2023/2/7 10:59:01