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一次性使用无菌光纤

    产品名称: 一次性使用无菌光纤SlimLine EZ and GI
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3240512号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.21
    有效期: 2014-02-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lumenis Ltd.
    【注册人住所】Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel
    【生产地址】Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel
    【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由光纤和激光器SMA905接头组成。该产品为一次性使用无菌产品,具体规格型号详见附页。
    【适用范围】该产品临床适用于外科开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中,将医用激光设备的激光传输到患者的病变部位。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ISR 0160-2010 《一次性使用无菌光纤》
    【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

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