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地高辛校准品化学发光法商品名地高辛校准品

    产品名称: 地高辛校准品(化学发光法)(商品名:Access地高辛校准品)Access Digoxin Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403464号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.11
    有效期: 2012-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0–S5,4.0 mL/ 瓶
    【结构及组成】S0:人血清, < 0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil** CQ。含 0.0 ng/mL (nmol/L) 地高辛。S1-S5: 在人血清( 含< 0.1% 叠氮钠和0.025%Cosmocil CQ) 中, 地高辛的水平大约分别为0.5、1.0、2.0、4.0 和6.0 ng/mL (0.6、1.3、2.6、5.1 和7.7nmol/L)。校准卡: 1。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准Access 地高辛测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的地高辛水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4884-2008

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