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地高辛校准品化学发光法商品名地高辛校准品
产品名称: |
地高辛校准品(化学发光法)(商品名:Access地高辛校准品)Access Digoxin Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403464号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.11 |
有效期: |
2012-12-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0–S5,4.0 mL/ 瓶 【结构及组成】S0:人血清, < 0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil** CQ。含 0.0 ng/mL (nmol/L) 地高辛。S1-S5: 在人血清( 含< 0.1% 叠氮钠和0.025%Cosmocil CQ) 中, 地高辛的水平大约分别为0.5、1.0、2.0、4.0 和6.0 ng/mL (0.6、1.3、2.6、5.1 和7.7nmol/L)。校准卡: 1。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access 地高辛测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的地高辛水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4884-2008
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