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猪生物瓣商品名
产品名称: |
猪生物瓣(商品名:Epic)SJM Epic Porcine Bioprosthetic Heart Valve |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461094号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.05 |
有效期: |
2012-05-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA 【生产地址】2550 Blvd. Vanier, Quebec, J2S6L7 St. Hyacinthe,Canada/Rua da Paisagem 310B-Vila da Serra, Nova Lima-MG CEP 34,000-000, Brasil 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】EL-21A,EL-23A,EL-25A,EL-27A,EL-29A,EL-25M,EL-27M,EL-29M,EL-31M,EL-33M。 【结构及组成】该产品是用戊二醛交联的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物心脏瓣膜。瓣架设计采取低架位结构,为圆齿型,瓣膜用牛心包材料包绕。保存液为甲醛溶液。无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣膜或二尖瓣膜,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣膜或二尖瓣膜。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1585-2008《SJM Epic 猪生物瓣》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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