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后房型丙烯酸酯人工晶体商品名

    产品名称: 后房型丙烯酸酯人工晶体(商品名:HumanOptics)Posterior Acrylic IOL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3220914号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.13
    有效期: 2014-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HumanOptics Aktiengesellschaft
    【注册人住所】Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
    【生产地址】Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
    【代理人名称】北京恒丰达医疗器械有限责任公司
    【型号、规格】1CU, AS, MC611 MI, MCX11ASP, Aspira-aA, Aspira-aXA
    【结构及组成】该产品为一件式后房型可折叠紫外线吸收型人工晶体,由晶体主体、襻两部分构成,主体和襻材料均为亲水性丙烯酸酯,紫外吸收剂材料:2-羟基-4-(2-羟乙氧基)二苯甲酮。结构:一件式结构;光学形状:双凸、凸凹;折射率:1.46;屈光度:1CU/16.0~35.0、AS/0.0~30.0, MC611 MI/0.0~30.0,MCX11ASP/-6.0~30.0, Aspira-aA/0.0~30.0,Aspira-aXA/-6.0~40.0;光谱430nm~800nm的平均透过率≥90%,紫外光谱200nm~376nm透过率≤10%;型号Aspira-aXA预装在人工晶体推进器中,其余型号包装在医用无菌容器中。产品以高压蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该人工晶体用于囊袋内植入,适用于手术后取出晶状体的无晶体眼的矫正。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0316-2010《后房型丙烯酸酯人工晶体》
    【售后服务机构】北京恒丰达医疗器械有限责任公司

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