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普乐可复测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
普乐可复测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Tacrolimus Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402962号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.13 |
有效期: |
2012-10-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】Abbott Park, IL 60064, USA 【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA 【代理人名称】雅培制药有限公司北京办事处 【型号、规格】100/500测试 【结构及组成】主要组成成份:1或4瓶抗-普乐可复包被微粒子,在含蛋白质稳定剂的EDTA缓冲液中配制。1或4瓶普乐可复吖啶酯标记结合物,在含蛋白质稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中配制。1或4瓶项目稀释液,由MES缓冲液和氯化钠组成。产品有效期:2-8℃下为8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该试剂盒在ARCHITECT系统上使用,定量检测人全血中的普乐可复浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】yzb/usa 4596-2008
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