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气钻系统
产品名称: |
气钻系统Midas Rex Legend System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2103684号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.31 |
有效期: |
2012-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Powered Surgical Solutions 【注册人住所】4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137 USA 【生产地址】4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137 USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为气动外科手术设备。主要由气动马达、气动控制装置、减压阀、管道、切割工具、骨磨、连接和清洁附件组成。其中切割工具和骨磨为一次性使用无菌产品。具体规格型号详见附页。 【适用范围】该产品临床适用于外科手术中切削、研磨骨骼。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5073-2008《气钻系统》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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