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促甲状腺激素第三代测定试剂盒微粒子酶免疫分析法

    产品名称: 促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法)3rd Generation TSH Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401153号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.13
    有效期: 2012-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培制药有限公司北京办事处
    【型号、规格】100测试
    【结构及组成】主要组成成分:1瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中,抗-hTSH(小鼠,单克隆)包被的微粒;1瓶在含有蛋白质(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中的生物素标记的抗-hTSH(山羊)结合物;1瓶抗生物素(兔):在含有蛋白质(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中的碱性磷酸酶结合物:1瓶含有表面活性剂的清洗缓冲液。产品有效期:2-8℃保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的促甲状腺激素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 0629-2007

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