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糖类抗原定量测定试剂盒电化学发光法

    产品名称: 糖类抗原72-4定量测定试剂盒(电化学发光法)CA 72-4
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3400452号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.09
    有效期: 2014-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】检测试剂盒:100人份/盒;定标液:4 x 1.0mL/盒
    【结构及组成】由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1 生物素化的抗CA72-4抗体(灰盖):生物素化的抗CA72-4单克隆抗体(CC49,小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2钌标记的抗CA72-4抗体(黑盖):钌标记的抗CA72-4单克隆抗体(B72.3,小鼠),磷酸缓盐冲液,防腐剂。定标液组成:人血清基质中含有不同浓度的CA72-4,定标液的浓度具有批特异性。产品有效期:试剂盒2-8℃储存,有效期21个月;定标液2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测人血清和血浆中的CA 72-4含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0045-2010

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