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国家药监局关于适用《M3（R2）及问答（R2）:支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及 问

为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《（）及问答（）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问答》和《基因组采样和基因组数据管理》国际人用药品注册技术协调会（）指导原则。现就有关事项公告如下。一自本公告发布之日起开始的非临床安全性研究，适用《（）及问答（）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问答》。二自本公告发布之日起，个月后基因组采用和基因组数据管理适用《基因组采样和基因组数据管理》。实施过程中，需遵循《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的要求

2021/11/4 20:36:34



顺丰杀入医药物流 九州通你颤抖了吗？

近期，有媒体报道顺丰成立食品医药事业部，准备年医药电商新规松绑后杀入医药物流领域。而早在顺丰之前，第三方医药物流的领地上早有九州通等多家企业驻足，尽管如此，顺丰巨头的入场，还将搅动整个行业市场。目前的第三方医药物流企业主要通过将医药生产企业的药品送抵药店医院等终端市场牟利，但顺丰的思路并不止于此，顺丰涉水医药物流，看中的是医药电商放开后的巨大市场。相比于传统的第三方医药物流企业，国内快递市场第一梯队的顺丰无论是运输速度营业网点还是物流处理能力方面，均有着普通医药企业和第三方医药物流企业无法比拟的

2015/2/2 9:30:25



2016年上半年药品流通行业运行分析及发展趋势预测

年，是国家全面推进“十三五”战略规划的起始之年，是国家新医改进入三医联动攻坚阶段的改革之年，是我国药品流通企业步入转型升级新阶段的关键之年。为促进国家医药卫生体制改革，保障“健康中国”战略实现，围绕供给侧结构性改革，企业努力创新商业模式拓展经营业态，跨界融合互联网技术，对供应链进行整合与优化，探索区域联合实现平台共赢。年上半年，药品流通行业总体运行呈现稳中向好的发展态势，销售总额稳定增长，结构调整稳步推进，服务能力进一步增强。一药品流通行业运行基本情况（一）整体规模据统计，年上半年全国七大类医药

2016/9/26 9:19:34



广西下发医药产业调整振兴规划

据中国医药报讯近日，广西壮族自治区人民政府下发了《广西壮族自治区医药制造工业调整和振兴规划》（以下简称规划），规划提出，应大力发展现代中药，加快发展化学药医疗器械，积极发展海洋和生物制药。力争到年，全区医药工业力争实现销售收入亿元，增加值亿元。根据规划，广西将重点发展中成药中药提取物，适当发展中药饮片；加强药材资源的开发与保护，积极开展中药材生产质量管理规范（）研究及其基地建设。同时，大力发展民族医药，以壮药为重点，兼顾苗药瑶药的开发和发展。通过加强壮药产品的标准完善和制定，实现国家对壮药的注册

2010/8/27 14:12:06



名人“被代言” 虚假广告屡禁不绝

近日全国人大代表中国工程院院士钟南山对记者说，他曾在一天内从不同媒体上看到自己有三次当了虚假广告的代言人，但是这种“被代言”确实有人屡禁不绝之感，钟南山自己坦言，“很冤！”据钟南山的一个同事做的调查显示，在年，仅仅在报纸上就有万次的药品广告。而在对国家图书馆中的份报纸中，一天内，就有条医药广告，其中条为假广告，而在浙江的三个书亭进行调查中发现，一天内的份报纸中，条医药广告中有条为假。假广告如此泛滥，其受害的直接对象就是消费者和患者。在当下，医药假广告出现在国家级刊物上的比例要低于地方小刊物，但是

2013/3/13 12:29:35



湖北省云梦县食品药品监督管理局建立食品药品违规企业黑名单曝光制度

近日，湖北省云梦县食品药品监督管理局出台《关于食品药品严重违法行为进行曝光处理的意见》，旨在充分发挥媒体的舆论监督作用，确保群众食品药品消费安全。意见规定，凡是在申请食品药品许可时隐瞒有关情况或提供虚假材料的，或者以欺骗等不正当手段取得《餐饮服务许可证》和《药品生产经营许可证》的；未按规定配备专职或兼职食品药品安全管理人员的；从业人员没有持健康证培训合格证上岗的；药品生产经营企业未取得质量规范认证资格的；未执行食品药品采购索证索票管理有关规定的；未按有关规定备案和公示使用食品添加剂的；餐饮具清洗

2013/11/13 14:34:01