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2015年广义儿童用药市场规模预计将达1338亿元

儿童专用药缺乏及药品说明书中缺少儿童用药信息，是一个世界范围内的共性问题。近年来，儿童用药问题日益受到重视，美日欧盟等都对儿童用药进行了立法和监管，鼓励药企进行儿童用药临床研究。预计在政府鼓励和支持下，儿童用药市场有望迎来高速增长。儿科门诊人次及占比逐年提高，体现了旺盛的医疗需求。从年至年，我国综合医院儿科门诊人次翻了倍多，达到亿人次，为，门诊人次占儿童总数的比重从上升为。我国广义儿童用药市场过千亿，市场增速较快，增速有望持续。目前儿童用药成人化现象严重，据南方所数据，广义的市场规模是狭义市场的

2015/10/21 9:10:49



中成药走进欧美：国际审评思路分析及获批品种经验

板蓝根颗粒终于拿到了英国市场的“入场券”。近日，香雪制药全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心（以下简称“香雪剑桥”）收到英国药品和健康产品管理局（以下简称“”）的通知。一直以来，中药能否以药品身份获欧美主流医药市场准入是国内药企关注的焦点。香雪剑桥向递交的用于缓解感冒感冒及流感的板蓝根产品注册申请获得审评批准，成为首家按照欧盟指令要求申报中成药的中国药企，这也是中国中药国际化发展的里程碑事件。业内普遍认为，一旦欧美注册成功，将为中药进入国际市场打开方便之门，并对于日后在欧美乃至全球市场销售产生积极

2017/8/30 9:08:43



江西省新增中药配方颗粒纳入医保支付管理目录

各有关单位为进一步规范我省医保中药配方颗粒支付管理工作，按照国家医保局中药配方颗粒支付管理有关精神，根据《江西省人民政府办公厅转发省医保局关于医保支持中医药传承创新发展实施意见的通知》（赣府厅字号）《江西省中药配方颗粒管理细则（试行）》等文件要求，我局对已在我省备案上市的中药配方颗粒开展了专家评审工作，对江西省医保中药配方颗粒支付管理目录进行了更新，现予以公示。公示时间为年月日至年月日。公示期内任何单位或个人如有异议，请以电子邮件的形式向省医疗保障局提出正式的异议及理由。联系电话电子邮箱附件江西

2024/9/10 10:04:27



药监总局医疗器械飞检队伍扩大，已达百人！

月日日，由中国药品监督管理研究会主办的年首届中国药品监管科学大会在京召开。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司副司长孙磊在会上介绍了当前医疗器械监管情况，并透露国家食药总局医疗器械飞检队伍已扩大到人左右了。孙磊说，食药总局将不断提升医疗器械监管能力，将继续推动医疗器械检查员队伍建设。目前，总局已经有了人左右的国家级医疗器械检查员了，将在连续进行两年的培训后，外出飞检。在提升监管能力方面，还将积极推动医疗器械监管信息化建设，积极推动医疗器械监管技术支撑机构能力建设，并充分发挥专家协会和社会组织在

2016/9/23 13:44:12



12药品通过一致性评价：正大天晴、江苏豪森...

月日，国家药监局发布《关于阿托伐他汀钙片钙片等个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）（年第号）》。药品通过一致性评价有两件事，一个是个品种通过了一致性评价，另一个是公布了“通过一致性评价”标识使用说明。第四批通过的药品中，正大天晴京新石药江西青峰豪森等药企的产品，纷纷过关。和赛柏蓝月日推送的稿子《又一批药品过一致性评价，即将公布！》基本一致。（详见附件）关于“通过一致性评价”标识的使用，国家药监局规定凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一

2018/5/23 10:38:36



Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司对无结带线锚钉和双固定螺

近日，根据施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品包装袋上发现有针孔或轻微的裂缝等原因，公司对其生产的无结带线锚钉（未在中国注册）（未在中国注册）和双固定螺钉系统（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/9/2 18:00:01