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甲胎蛋白定量检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 甲胎蛋白定量检测试剂盒(电化学发光法)AFP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3400448号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.09
    有效期: 2014-02-08
    变更日期: 2010.05.13
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】检测试剂盒:100人份/盒,200人份/盒;定标液:4 x 1.0mL/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0041-2010
    【备注】变更内容:增加规格型号200人份/盒。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    二类面贴

    二类面贴
    21x23cm
    晋械注准20232140108
    北京锦然医疗科技有限公司

    裸花紫珠

    裸花紫珠
    3.4gx3支/盒
    晋械注准20222180020
    北京锦然医疗科技有限公司

    妇科凝胶

    妇科凝胶
    3.5gx5支/盒
    黔械注准20232180021
    北京锦然医疗科技有限公司

    威凌安液体止鼾器

    威凌安液体止鼾器
    15ml
    晋械注准20232140025
    北京锦然医疗科技有限公司

    优洛清体表给药器

    优洛清体表给药器
    30ml
    晋临械备20220012
    北京锦然医疗科技有限公司

    伤口护理软膏

    伤口护理软膏
    10g/支
    晋械注准20232140023
    北京锦然医疗科技有限公司

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