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美国默克Keytruda成FDA批准的首例PD-1单抗

默克大药厂也称作默沙东，英文，，在美国与加拿大之外的地区称为默克大药厂，，知名美国制药公司。美国默克于月日宣布，公司旗下正式成为美国食品药品监督管理局批准的首例单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡的提升人体免疫力，消灭晚期黑色素瘤。根据临床期数据显示，黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。默克公司正在进行晚期黑色素瘤的临床期研究和临床期研究，为该药物提供进一步研究支持。公司计划在未来一周内正式上市。

2014/9/9 13:35:02



鱼跃医疗大股东再减持 红杉低价接棒

为了受让华润万东股权及上械集团股权，鱼跃医疗大股东鱼跃科技再次大手笔减持鱼跃医疗股权筹措资金，并借此引入红杉资本作为战略投资者。鱼跃医疗今天公告，鱼跃科技与深圳前海红杉光明投资管理中心有限合伙下称“红杉光明”于月日签订协议，将鱼跃科技持有的万股公司股份占公司总股本的以协议转让方式转让给红杉光明，转让价格为元股，转让价款合计亿元。以公司最新股价元计算，此次协议价格打了八折。公告称，红杉光明为国际著名产业投资机构红杉资本旗下基金，红杉资本在全球互联网及医疗领域均有大量投资及成功经验，此次进入鱼跃医疗

2014/8/25 9:08:23



北京市食品药品监督管理局关于不合格食品风险控制情况的通告(2017年第3期)

国家食品药品监督管理总局发布的《关于批次保健食品不合格情况的通告》（年第号），涉及我市家生产企业。现将不合格食品风险控制情况通告如下一北京瑞德梦科贸有限公司生产的瑞德梦减肥茶。（一）北京瑞德梦科贸有限公司生产的瑞德梦减肥茶（生产日期为年月日，净含量为）产品，大肠菌群项目不符合规定。（二）北京市朝阳区食品药品监督管理局执法人员向北京瑞德梦科贸有限公司送达了检验报告，并开展了现场检查。经查，该企业已停止生产，执法人员对库存的盒该产品实施了查封扣押措施。（三）对于不合格产品，北京瑞德梦科贸有限公司已经

2017/7/10 0:00:01



湖北出台药品物流监管新政：行政审批制改为承诺告知制

月日，湖北省药监局对药品第三方物流监管及实施新政进行解读，原有的药品物流行政审批制改为承诺告知制。该省率先出台的药品第三方物流监管及实施新政全面落地，该新政有望在全国推广。“年底，国家药监局深化放管服改革，取消药品第三方物流审批制度以来，一些地方处于观望状态。药品物流企业在没有统一标准的情况下，只能摸着石头过河。”湖北省药监局药品经营监管处副处长李亚武表示，取消行政审批事项不等于药品物流不需要监管，而是要加快改革原有监管方式。从年开始，湖北省药监局对全省审批确定的家药品第三方物流企业进行深入调研

2019/8/27 9:21:13



医药行业，新一轮淘汰赛开始！

昨日，由中国药品监督管理研究会主办的年首届中国药品监管科学大会在京召开。会上，赛柏蓝获悉，年版《中国药典》编制工作已经开始启动。据国家药典委员会秘书长张伟在会上介绍，版中国药典计划收录品拟达到个。相比年版收录的个品种，增加了个。重点增加原料中药材中药材药用辅料标准的收录。其中，中药品种拟增加个，化药品种拟增加个，生物制剂拟增加个，药用辅料拟增加个，药包材品种拟增加个。年版药典拟修订个品种的标准，其中中药个，化药，生物制剂个，药用辅料个。业内知名专家施枝江对赛柏蓝表示，《药典》每次修订都是一次标准

2016/9/21 9:00:49



发改委严查虚报、瞒报 900家药企在列

针对愈演愈烈的药品涨价风波，国家发展改革委员会月日发出通知，要求对部分药品开展出厂价格专项调查。此次调查范围是新进入国家医保目录的药品，以及部分已规定最高零售限价的药品，涉及多家生产企业，近个品种。调查工作由国家发展改革委药品价格评审中心统一组织，将通过实地查阅财务帐目和原始销售凭证等方式，获取药品实际出厂价格及生产企业财务经营状况等基础信息。国家发展改革委要求各地及相关生产企业积极配合，对于不配合调查，拒报虚报瞒报的生产企业将依法予以查处。

2010/7/2 20:58:06