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新版GMP认证收官：技术转让捡漏还有戏？

对于认证而言，的跨年是一个关键时点。年月日，发布公告，将认证工作下放至省局。自年月日起，由各省自治区直辖市食品药品监督管理局负责药品认证工作。根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（即年版）的要求，年月日前未达到要求的药品生产企业（车间），年月日后不能继续生产药品。为促进医药产业升级，发布《国家食品药品监督管理总局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》，“放弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业，可将相应品种生产技术转让给已通过新修订药品认证的企业，但同一剂型所

2016/1/5 9:28:54



最新过评动态，3个品种迎首家！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共有品种品规药品通过一致性评价。其中，昆山龙灯瑞迪制药的尼麦角林片山东裕欣药业的洛索洛芬钠分散片和天津市中央药业的阿替洛尔片个品种为首家过评。另外，那屈肝素钙注射液有两家企业最新过评，分别是深圳赛保尔生物药业和常州千红生化制药。那屈肝素钙注射液注射液已被纳入第八批集采，家企业中选，最低价为元支（）。过评品种如下

2023/4/26 9:52:15



秋季应警惕六种疾病

一胃病复发每到秋季，人体受到冷空气的刺激，血液中的组胺酸增多，胃酸分泌增加，胃肠易发生痉挛性收缩，这是由于自身的抵抗力和对气候适应性下降所致。医药招商网指出此外，由于气候转凉，人们的食欲随之旺盛，使胃肠功能的负担加重，导致胃病的复发。此类病人除了注意保暖之外，应当进行体育锻炼，改善胃肠道的血液循环，减少发病机会，还要注意膳食合理，少吃多餐，定时定量，戒烟禁酒，以增强胃肠的适应力。二感冒秋季气候忽热忽凉，是伤风感冒的多发季节。因此，要遵循“耐寒锻炼从初秋开始”的规律，注意随天气变化及时增减衣服，运

2011/9/2 13:57:24



2015年发展中国家药品监管领域部级研讨班在北京举办

年月日，由国家食品药品监督管理总局承办的年发展中国家药品监管领域部级研讨班在北京举办。来自亚美尼亚喀麦隆捷克尼日利亚巴勒斯坦斯里兰卡坦桑尼亚等国药品监督管理机构部级及相关官员参加了研讨班。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席开班仪式并致辞。吴浈副局长在致辞时表示，长期以来，中国同广大发展中国家相互理解相互支持，平等相待密切合作，在维护国家主权和民族尊严发展经济和改善民生维护世界和平和捍卫发展中国家权益等各个领域携手合作，结下了深厚的友谊。吴浈副局长建议，发展中国家应在秉承“合作共赢平衡发展共同

2015/6/25 14:18:01



总局出台《食品药品安全监管信息公开管理办法》

为全面推进食品药品安全监管信息（以下简称监管信息）公开工作，保障公众的知情权参与权表达权和监督权，推进食品药品安全社会共治，增强政府部门公信力执行力，让权力在阳光下运行。年月日，国家食品药品监管总局出台《食品药品安全监管信息公开管理办法》（以下简称《办法》）。一是《办法》界定了监管信息公开的范围。《办法》规定，食品药品监督管理部门依职责在其政府网站上公开食品药品医疗器械化妆品行政审批信息，备案管理监督检查监督抽检行政处罚责令召回及统计调查等结果信息；食品药品监督管理部门要依职责建立食品药品安全监

2017/12/26 18:27:01



儿童药“十三五”研发指路：3条路径，5个引擎

儿童是祖国的未来，为儿童提供必要的生存和发展条件，最大限度地满足他们的需要，将为儿童发展奠定良好的基础。儿童药是我国亿儿童健康成长的重要保障，提升我国儿童健康与用药水平，有利于国家更好地维护儿童健康权益，亦有利于进一步深化医改，完善国家药物政策，保障民生，推动社会和谐发展。随着二孩政策放开，预计新生儿较现有年出生量增量过千万，儿童药将迎来新的市场机遇。“十二五”（年年）已步入收官阶段，在此期间国家所颁布的一系列扶持儿童药的政策，利好易服安全的儿童用药研发生产。“十三五”时期，预计国家会进一步加大

2015/11/19 9:31:35