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优先审评审批将落地 10种情形可申请

药品注册分类改革又将有重大动作。月日，签发的《关于药品注册审评审批若干政策的公告（年第号）》中提出，自年月日起，申请人可向药品审评中心提出加快审评的申请。日，又在官网挂出《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》（以下简称（《征求意见稿》），初步确定了优先审评审批的范围优先审评审批的程序及工作要求。符合以下情形的，实行优先审评审批（一）新药未在中国境内外上市销售且具有明显临床价值的创新药。预防和治疗艾滋病恶性肿瘤重大传染病罕见病等疾病及尚无有效治疗手段疾病的新药注册申请。体

2015/11/16 9:07:22



食品药品监管总局举办“合力打假 守护健康”3·31主题宣传日活动

年月日，国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心举办了全国食品药品投诉举报主题宣传日活动，活动主题为“合力打假守护健康”。目前，各级食品药品监管部门均有相应机构和人员负责投诉举报工作。截至年底，全国已有个省近个地级市近个县成立了独立投诉举报机构加挂牌子或指派内设机构承担投诉举报职能。公众可通过电话网络信件走访等个渠道，投诉举报食品药品保健食品化妆品医疗器械等类产品的违法违规行为。年，全国各级食品药品投诉举报机构共接收投诉举报信息件，同比增长倍。其中北京上海广东三省投诉举报信息接收量

2015/4/1 15:03:01



广东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第10号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，深圳沃兰德药业有限公司等家家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。广东省食品药品监督管理局年月日附表广东省药品认证目录

2016/2/25 11:30:01



山东规定不得限制处方外流 患者可多渠道购药

年月日，山东省人民政府网站发布了《山东省人民政府关于印发山东省“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》，其中提到，到年全省居民人均期望寿命将达到岁左右，孕产妇死亡率婴儿死亡率和岁以下儿童死亡率分别控制在万和以下，个人卫生支出占卫生总费用的比重下降到左右。在分级诊疗方面，鼓励二三级医院向基层医疗卫生机构提供远程服务，健全基于互联网大数据技术的分级诊疗信息系统，鼓励有条件的地区建立以所有权为基础的资产整合型医疗联合体。支持社会力量举办医学检验病理诊断医学影像消毒供应血液净化安宁疗护等专业机构。原则

2018/1/3 10:58:02



【官宣】今年医保目录现场谈判/竞价将于本月末开展

根据国家医保局官方微信公众号显示，年医保目录现场谈判竞价拟于月日至日在北京启动，预计月公布调整结果。新版药品目录将于年月日起实施。按照《年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保局从月日启动该局成立以来的第七次国家医保药品目录调整工作。经形式审查专家评审结果确认，共有个通用名药品确认参加谈判竞价。近期，国家医保局组织医保管理药物经济学等方面的专家，分别重点从职工居民医保基金影响和药物经济学评价等方面对拟谈判竞价药品开展测算。在这期间，国家医保局组织专家代表与涉及的所有企业一对一沟通，交流测算思路

2024/10/25 9:39:34



广州药监局称：质量合格的化妆品也可能会致敏

我们都知道，劣质的化妆品含有重金属防腐剂等化学原料容易引起皮肤过敏，然而质量合格的化妆品也未必不发生过敏，比如果酸熊果苷等化妆品原料是治疗皱纹光老化皮肤痤疮色斑的有效成分，而这些成分中常伴有皮肤过敏激素皮炎皮炎等副作用，近日广州市食品药品监管局发出警示，提醒消费者应当选用适合自己皮肤的化妆品化妆品。如果化妆品中的某些成分对皮肤细胞产生刺激，就会使皮肤细胞产生抗体，从而导致过敏，化妆品致敏源最多的是香料防腐剂和重金属。即使所使用的化妆品本身并无质量问题，也是有可能过敏的，这主要有以下几个原因在原有

2012/9/28 11:45:04