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【关注】一致性评价可绕道欧美日？

“仿制药质量一致性评价留给企业的时间不多，难度很大，如果能够在海外开展生物等效性试验试验，将有望解决国内临床资源不足的燃眉之急。”在近日召开的第十六届世界制药原料中国展媒体见面会上，中国医药保健品进出口商会副会长许铭接受《医药经济报》记者采访时表示。第一批参与质量一致性评价的仿制药企业面临巨大挑战，距离年只有不到年时间，期间需要找到参比制剂，完成和溶出试验，并且重新注册，难度极大。国务院下发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确规定国内药品生产企业已在欧盟美国和日本获准上市的仿制药，

2016/5/12 9:14:55



东北大药房南塔店私进货被罚

报讯华商晨报掌中沈阳客户端记者赵威近日，东北大药房南塔店因销售康力士牌保健品无“小蓝帽”标识被指欺诈，消费投诉事件经本报报道后，引起东北大药房总部关注。昨日，记者从东北大药房连锁有限公司了解到，经调查，东北大药房南塔店私自采购康力士保健品出售，违反加盟协议被总部处罚，涉事药房已向消费者退货并赔偿。加盟药房私自进货被“内部处罚”东北大药房南塔店销售进口保健品无“小蓝帽”标识事件曝光后，东北大药房总部第一时间召开班子会议，安排专人到加盟店南塔店调查，并责成该店投资人立即与消费者沟通，赔礼道歉，按政策

2015/4/20 9:31:10



孙志刚药政会议讲话实录 根本目的就是要降药价

月日，年全国药政工作会议在京召开，落实国务院月底发布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（也就是国务院号文此次会议主要议题。国务院医改办主任卫计委副主任国务院医改办主任孙志刚就此进行了论述。近日，有热心的微友提供了孙志刚讲话全文，从孙志刚讲话的全文来看，降价是关键词。“我们改革原有办法，根本目的就是要降低药价，这个是硬要求，不能有任何变通。”其中特别值得关注的是，孙志刚在对药品监督管理政策中提到，要加强对辅助用药医院超常使用的药品监督，同时还提到对于医院违规线下采购，以及不及时汇款进

2015/3/31 15:37:08



上海市确保世博园区食品安全

据网站讯近期，上海市委市政府领导对世博园区食品安全保障工作多次作出重要批示，肯定了食品药品监管系统在世博前半程勤奋工作，确保世博园区食品安全平稳可控的工作成效，并要求全体同志“不自满不松劲不懈怠”，再接再厉开展工作。上海市食品药品监督管理局认真贯彻执行市委市政府领导批示要求，同时进一步细化落实工作任务，确保全系统每个单位世博园区每一位保障人员明确责任，落实任务。年月以来，上海市局世博食品安全保障组每月开展世博园区食品安全保障状况分析评估，根据分析评估的情况，有针对性地采取保障措施，着力降低食品安

2010/8/24 10:56:54



国家食品药品监督管理总局关于注销颠茄流浸膏等17个产品批准证明文件的公告（2016年第22号）

根据浙江惠松制药有限公司等家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销颠茄流浸膏等个产品批准证明文件（品种目录及注销情形见附件）。特此公告。附件注销批准证明文件品种目录食品药品监管总局年月日注销批准证明文件品种目录宋体序号宋体品种名称宋体批准证明文件号宋体规格宋体剂型宋体生产企业宋体注销情形宋体宋体颠茄流浸膏宋体国药准字宋体每瓶装宋体膏剂宋体浙江惠松制药有限公司宋体企业申请宋体宋体琥乙红霉素颗粒宋体国药准字宋体按计算克（万单位）宋体颗粒剂宋体浙江惠松制药有限公司宋体企业申请宋体宋体沉香化滞丸宋

2016/1/27 14:35:01



江西省药品经营企业GSP认证公示公告（2017年第18号）

宋体宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，经我局组织认证，江西星亚医药有限公司江西美联康医药有限公司江西德恩生物医药有限公司江西中达药业有限公司江西仁泽药业有限公司江西中普药业有限公司江西三辰医药有限公司江西金隆医药有限公司江西天时禾药业有限公司等家企业（企业详情见附件）符合新修订《药品经营质量管理规范》，现予以公示，公示审查期自年月日至年月日共计天。请社会各界予以监督。宋体监督电话；宋体传真；宋体通讯地址南昌市北京东路号；宋体邮政编码；宋体电子邮件。宋体特此公示。宋体附件江西省药品

2017/8/15 0:00:01