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穿刺器商品名
产品名称: |
穿刺器(商品名:Surgispike)SURGISPIKE SINGLE USE TROCAR WITH RADIOLUCENT SLEEVE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3152273号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.11 |
有效期: |
2012-08-11 |
变更日期: |
2011.07.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】179079、179080 【结构及组成】由穿刺器、穿刺器套管、穿刺器刀头和穿刺器刀头帽组成。穿刺器材质为合成橡胶,穿刺器套管的材质为ABS树脂,穿刺器刀头的材质为铝材(牌号为2011-T3或6061-T6),穿刺器刀头帽的材质为尼龙。 【适用范围】适用于妇科、普外科、胸科和泌尿科内窥镜手术过程中建立器械入口。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1975-2008 《穿刺器》 【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“United States Surgical, Adivision of Tyco Healthcare Group LP"变更为"Covidien llc";生产者地址由"150 Glover AvenueNorwalk,Connecticut 06856 USA"变更为"15 HampshireStreet Mansfield,MA 02048 USA";生产场所地址由"195McDermott Road North Haven,Connecticut06473,USA;Building 911-67,Sabanetas IndustrialPark, Ponce PUERTO RICO,00731"变更为"60 MiddletownAvenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 PoncePUERTO RICO USA";代理人和售后服务机构由"泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司"变更为"柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司" ;注册证由"国食药监械(进)字2008第3152273号"变更为"国食药监械(进)字2008第3152273号(更)",原证自发证之日起作废。
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