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股骨柄
产品名称: |
股骨柄Hip Prostheses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462999号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.12 |
有效期: |
2012-10-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LIMA LTO S.p.A. 【注册人住所】Via Nazionale,52 33038 Villanova di San Daniele(UDINE) 【生产地址】Via Nazionale,52 33038 Villanova di San Daniele(UDINE) 【代理人名称】上海利马医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用锻造Ti6Al4V钛合金材料制造,表面有纯钛喷浆涂层,远端带有超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)制造的中置器。无菌包装。 【适用范围】该产品主要用于重建部分或全部关节组织,减少患者疼痛,使患者关节能够进行适当的活动。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 4612-2008《股骨柄》 【售后服务机构】上海利马医疗器械有限公司
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