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江苏省南京市首创化妆品限用物质的“四专三审核”管理制度

日前，江苏省南京市食药监局在化妆品生产企业中开始实施原料限用物质的“四专三审核”管理制度。“四专”即专人管理专用区域专有标识专用账册。“三审核”即审核范围审核用量审核使用条件。该局系通过对历年各级监管部门抽检的不合格报告进行研判发现，因为限用物质使用超限量或超范围，导致产品检测不合格的占比较高，部分化妆品生产企业对化妆品原料，特别是防腐剂防晒剂着色剂等限用物质管理重视程度不够，同时，国家相关法律法规监管部门的检查细则对限用物质的管理没有针对性的管理要求。为此，该局通过调研创新，抓住了监管工作中的

2017/12/13 19:47:01



新版药典最大亮点——注射用辅料大增

时隔五年，新版中国药典再次面世，激发了业内人士的关注。此次改版最大的变化是辅料，不仅辅料和附录单独成部，而且数量大增，这其中传递了什么信息呢前所未有辅料质控受重视数量大增我们知道，用于预防治疗和诊断疾病的药品，指的是含有原料药的各种药剂。任何原料药要提供临床使用，必须制成各种不同剂型的药物制剂，而制剂的制备除原料药外，还需要加入一些有助于制剂成型稳定增溶助溶缓释等不同功能和作用的辅料，这些辅料绝大多数本身无医疗防治价值，却是制造调配药物制剂必不可少的辅助材料。近年来，随着人们不断追求疗效更好毒副

2015/7/28 9:39:56



哪些平喘药最畅销？ 处方药主导仿制药轻微

昨天是第十八个“世界哮喘日”，哮喘是近年来十分引人关注的全球公共健康问题，据估计，全球哮喘患者已达亿人。我国哮喘的发病率近年来持续增长，患者已接近万。庞大的用药人群及慢性迁延性的特点使得哮喘哮喘用药市场成为一块炙手可热的“香饽饽”，其零售市场又有怎样的表现呢据米内网零售数据显示，北京哮喘用药零售市场规模近几年稳步上涨，年同比上涨；广州市场容量较北京大，年出现小幅度下滑，同比下跌。两城市哮喘用药零售市场均呈现增长放缓的趋势（见图）。一线城市的医疗资源丰富，医保覆盖人群广，加上基药扩容药品“零差价”

2016/5/4 9:12:05



食品药品监管总局办公厅关于提前终止有关中药品种保护的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据国家中药品种保护审评委员会《关于转报复脉定胶囊提前终止保护有关事宜的函》（中保委函号），重庆市药研院制药有限公司（原重庆市中药研究院制药厂）申请提前终止复脉定胶囊中药品种保护。根据《中药品种保护条例》和原国家食品药品监督管理局《关于印发中药品种保护指导原则的通知》国食药监注号的有关规定，总局同意重庆市药研院制药有限公司的申请，提前终止其复脉定胶囊中药品种保护。现将有关事项通知如下一自本通知印发之日起，重庆市药研院制药有限公司复脉定胶囊不再按国家中药保护品种管

2015/2/3 12:00:01



全国3·31主题宣传媒体开放日活动举行

年月日，全国食品药品投诉举报主题宣传媒体开放日活动在国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心（以下简称总局中心）举行。此活动以“落实四个最严推动社会共治”为主题。来自新华社中央电视台经济日报光明日报中国医药报医药经济报等十余家新闻媒体记者应邀参加。受理和举报中心主任吕富全介绍了年全国食品药品投诉举报工作总体情况。年，全国各级食品药品投诉举报机构共接收投诉举报信息万件，同比上升，是年总局组建时的倍；其中投诉举报万件，占，咨询类信息万件，占。按产品类别统计，普通食品的投诉举报量最大（，

2016/3/31 17:23:01



国家食品药品监督管理总局关于南海朗肽制药有限公司药品GMP公告(2015年第33号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，南海朗肽制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称南海朗肽制药有限公司组织机构代码法定代表人付廷灵质量负责人欧智慧生产地址广东省佛山市南海区狮山软件科技园内认证范围生物工程产品（外用重组人碱性成纤维细胞生长因子）现场检查

2015/5/8 0:58:01