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贫血质控品

    产品名称: 贫血质控品PreciControl Anemia
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2400448号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.03
    有效期: 2012-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
    【生产地址】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】6X 2.0 ml
    【结构及组成】【主要组成】含有人血清的冻干粉,血清基质中所含物质:铁蛋白(人肝脏)、叶酸II、维生素B12,分别为三个浓度水平。产品有效期:冻干血清2-8℃保存,有效期18个月,附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统上铁蛋白、叶酸II及维生素B12测定的质控。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国 罗氏诊断有限公司
    【产品标准】YZB/GEM 0189-2008

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