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预真空蒸汽灭菌器
产品名称: |
预真空蒸汽灭菌器AMSCO Century Series Medium& small Steam Sterilizer and accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2572051号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.11 |
有效期: |
2012-07-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】STERIS Corporation 【注册人住所】5960 Heisley Road Mentor,OH 44060 【生产地址】Avenida Auante 790, Parque Industrial Guadalupe Guadalupe, Nuevo Leon 67190 墨西哥 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】灭菌器由主机、主控制面板、打印机、触摸屏、主电源断开开关组成。 【适用范围】该产品是通用型蒸汽灭菌器,是为对非-多孔、多孔以及耐热、耐蒸汽材料进行有效消毒而设计的。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4152-2008 《预真空蒸汽灭菌器》 【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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