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预真空蒸汽灭菌器

    产品名称: 预真空蒸汽灭菌器AMSCO Century Series Medium& small Steam Sterilizer and accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2572051号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.11
    有效期: 2012-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】STERIS Corporation
    【注册人住所】5960 Heisley Road Mentor,OH 44060
    【生产地址】Avenida Auante 790, Parque Industrial Guadalupe Guadalupe, Nuevo Leon 67190 墨西哥
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】灭菌器由主机、主控制面板、打印机、触摸屏、主电源断开开关组成。
    【适用范围】该产品是通用型蒸汽灭菌器,是为对非-多孔、多孔以及耐热、耐蒸汽材料进行有效消毒而设计的。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4152-2008 《预真空蒸汽灭菌器》
    【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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