全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur/ADVIA Centaur XP Automated Chemiluminescence Systems_

全自动化学发光免疫分析仪

产品名称：	全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur/ADVIA Centaur XP Automated Chemiluminescence Systems
注册/备案号：	国食药监械(进)字2008第3400544号(更)
注册/备案单位：
批准日期：	2008.03.22
有效期：	2012-03-22
变更日期：	2009.01.18
产品介绍：	【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc 【注册人住所】Tarrytown, NY10591-5097 USA 【生产地址】Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland 【代理人名称】北京西门子医疗诊断设备有限公司【型号、规格】ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP 【结构及组成】该分析仪主要由主分析系统、控制系统、显示器、条码扫描仪构成。【适用范围】该分析系统用于医学临床实验室做体外免疫诊断。【生产国或地区（中文）】美国【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0208-2008《全自动化学发光免疫分析仪》【售后服务机构】西门子医学诊断产品(上海)有限公司【备注】生产者名称由“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnosticsInc”；售后服务机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3400544号”变更为“国食药监械(进)字2008第3400544号(更)”。原证自发证之日起作废。

招商信息

产品名称注册/备案号单位名称批准日期
血管内造影导管(商品名：Glidecath)Glidecath Catheter 国食药监械(进)字2008第3771858号 2008.07.08
外科用封合剂备用喷嘴/加长喷嘴Coseal Surgical Sealant Replacement Applicator/ Extended Applicator 国食药监械(进)字2011第3661374号 2011.04.19
FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-PIIIFUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-PIII 国食药监械(进)字2005第2402384号 2005-09-01
SureStep Blood Glucose MeterSureStep Blood Glucose Meter 国药管械(进)2001第2400090号(更) 0000-00-00
血液净化体外循环血路附件Drainage Connector 国食药监械(进)字2013第3454956号 2013.11.14
创口贴 Hi-Spot 国械备20181263号爱妮贴株式会社 ANYTAPE CO.，LTD. 2018-08-30

总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第46号）: 依据国家食品药品监督管理总局《自行注销医疗器械注册证程序》的规定，根据企业申请，现注销以下个产品的医疗器械注册证书一博奥生物集团有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，注册证号国食药监械（准）字第号（更）。二北京大恒医疗设备有限公司的个产品立体定向放射治疗装置及计划软件，注册证号国食药监械（准）字第号；全自动多叶准直器，注册证号国械注准。特此公告。食品药品监管总局年月日

8家药企入选新三板企业市值百强榜: 截至年月日，新三板共有家挂牌公司，挖贝新三板研究院梳理出年月份新三板企业市值榜单，上榜门槛为亿元。上榜的家企业总市值为亿元，较年月环比增长。另据医药手机报统计，医药行业上榜的企业有家，分别是新产业合全药业君实生物成大生物仁会生物之江生物宏济堂三力制药。这家企业的市值总和为亿元，占榜单企业市值总和的。其中市值达到百亿级别的企业有家新产业（亿元）合全药业（亿元）；市值在亿元的企业有家君实生物（亿元）成大生物（亿元）仁会生物（亿元）；市值不足亿元的企业有家之江生物（亿元）宏济堂（亿元）三力制药（亿元）

10家医械领军企业：研发投入超10％单品年卖3亿: 医疗器械行业领军企业要来了！其标准是年销售收入超过亿元，研发投入强度在以上，拥有年销售额超亿元单系列品种，主导产品国内市场占有率进入前位。月日，国家工信部公布了《工业和信息化部发展改革委科技部财政部关于印发制造业创新中心等大工程实施指南的通知》。大工程实施指南均是为贯彻落实《中国制造》，由四部委组织编制而成。其中之一是《高端装备创新工程实施指南（年）》（以下简称《指南》）。高性能医疗器械，要“集中力量办大事”《指南》提出，要在个高端装备重点领域里“集中力量办大事”，突破一批关键技术和核心部件，开

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