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超声光纤电子支气管镜
产品名称: |
超声光纤电子支气管镜Ultrasonic Bronchofibervideoscope |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3220492号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.21 |
有效期: |
2012-03-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 【注册人住所】2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO 【生产地址】34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO,JAPAN 【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【型号、规格】BF-UC260F-OL8 【结构及组成】该产品由超声光纤电子支气管镜BF-UC260F-OL8和水囊MAJ-1351(一次性使用无菌产品)组成。弯曲角:上:120°,下:90°,允差:+10°-15°;视野角:前方斜视80°±15%;视向角:前方斜视35°±10°;分辨率≥8.93Lp/mm(2mm处),≥0.5Lp/mm(50mm处);吸引量≥180ml/min;超声频率:7.5MHz±20%;超声强度≤10mW/cm2;镜体有效长度:600mm±10%;水囊长度12mm±10%。 【适用范围】该产品与奥林巴斯指定的图像处理中心、光源装置、记录装置、观察用显示器等配套使用,临床适用于对患者气管、支气管(气管、支气管范围内的体内管腔)、消化器官管腔及周边脏器进行超声内窥镜检查、诊断、摄影和治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0228-2008《超声光纤电子支气管镜》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【备注】承产单位:OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT
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