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蛋白正常值质控蛋白病理值质控

    产品名称: 蛋白正常值质控/蛋白病理值质控Precinorm Protein/Precipath Protein
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2400882号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.12
    有效期: 2012-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】蛋白正常值质控:3×1mL;蛋白病理值质控:3×1mL
    【结构及组成】主要组成成分:由活性成分和非活性成分组成。活性成分含有化学添加剂和蛋白的人血清;非活性成分含蓄地有防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃储存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析仪和COBAS INTEGRA分析仪上对蛋白类生化项目检的质控。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国 罗氏诊断有限公司
    【产品标准】YZB/GEM 1397-2008

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