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血液制品管理条例（三）血液制品生产经营单位管理

第三章血液制品生产经营单位管理第二十条新建改建或者扩建血液制品生产单位，经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省自治区直辖市人民政府卫生行政部门依照药品管理法的规定审核批准。第二十一条血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准，经国务院卫生行政部门审查合格，并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方可从事血液制品的生产活动。第二十二条血液制品生产单位应当积极开发新品种，提高血浆综合利用率。血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国

2010/9/29 14:02:32



上市仿制药企被质疑关联交易、业绩将崩盘 如何破局？

当前阶段，仿制药企业以往的“带金模式”在各类新政面前已经无法持续，以创新产品形成集群的头部创新企业，与以规模化普药形成集群的存在成本优势的头部仿制药企业，将逐步通过厮杀存活。而在此过程中，风险管控将在一定程度上成为决胜的关键。受制于政策导向和严监管要求，当前阶段的仿制药企业在各类新政面前，以及在从量到质的转型和提升产业核心竞争力的转化演进过程中，此前的“带金模式”和地方壁垒被持续曝光，头部创新驱动和头部成本优势集中化的“阳光效应”开始逐渐显现。而从未来的格局来看，以创新产品形成集群的头部创新企业

2019/12/18 9:02:22



天津市药品质量公告（2016年第2期，总第27期）

为加强药品监管，保障药品使用安全有效，天津市市场和质量监督管理委员会组织对天津市药品生产经营使用环节的药品进行了质量监督抽验。本期公告内容为年下半年药品质量监督抽验结果。年下半年，全市共完成药品监督抽验批次，检出不合格药品批次，合格率为。主要情况如下一基本药物品种监督抽验情况共监督抽验基本药物品种药品批次，检出不合格药品批次（详见附件），合格率。被抽验基本药物品种总体质量情况良好。二非基本药物品种监督抽验情况共监督抽验非基本药物品种药品批次，检出不合格药品批次（详见附件）合格率。被抽验非基本药物

2017/2/9 17:44:01



2010药材全线“通胀”

回眸年药市行情，更多的是药材价格翻倍上涨或牛气冲天的火爆品种。药材几乎进入了全线“通胀”的行情。多年低价的厚积薄发，自然灾害频频相逼，人为的惜售囤积以及游资的大量进入，多因素频频发力，药材价格自然而然水涨船高。岁未，药市行情复归平静，涨价的药材出现高位震荡回调。过去的一年药市发生的巨大变化仍留下许多值得思考的问题。笔者经过筛选整理出种家种药材（见右表）作为年涨价药材的代表品种，作一总结和分析。从列表中可以看出升后转稳的品种有个巴戟天栀子砂仁辽五味苦杏仁花椒补骨脂干姜天南星枸杞当归，茯苓。虽然这些

2011/1/7 11:15:33



又一救命药全国断供 寻不到的药片痼疾永难除？

独家品种全国召回市场断供患者恐慌近期，一款用于缓解重症肌无力症状的药物全国范围内断供。令人不解的是，明明储备有合格产品，却间隔将近一月才发配到市场；明明已经历过数次药品断供事件，却仍然在突发事件前应对乏力。廉价药断供事件频出的背后，受到拷打的不仅是企业脆弱的市场供应管理机制，还有岌岌可危的廉价药生存环境。又见廉价药断供！月初，继放线菌素鱼精蛋白断供危机之后，一种用于重症肌无力患者缓解症状的必备药物溴吡斯的明片，由生产企业在全国范围内召回，直接后果是多地患者陷入无药可用的恐慌之中。与近年来频发的药

2016/10/9 9:12:48



H7N9病毒关键蛋白研发成功，将助力疫苗生产

据小编了解，北京义翘神州生物技术有限公司已经研制出了血凝素蛋白以及神经氨酸酶蛋白这两种禽流感病毒的关键蛋白，并且已经开始规模化生产。然而，这并不能说明已经研制出禽流感疫苗来了。不过，这对于下一步的禽流感疫苗的研发有着积极的作用。该蛋白质已经被紧急发往国内和国外的数十家研究机构，用于疫苗研发工作。在义翘神州的实验室中，研究人员将淡红色的样品通过多个纯化柱后，获得了提纯的液体样品，即禽流感病毒疫苗的关键蛋白成分。正如该种病毒的名称，代表血凝素蛋白，其可以损伤宿主细胞；而则代表神经氨酸酶蛋白质，其帮助

2013/4/30 10:35:24