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脉搏碳氧血氧测量仪

    产品名称: 脉搏碳氧血氧测量仪Masimo Set Radical 7 pulse co-oximeter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2211638号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.17
    有效期: 2012-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MASIMO CORPORATION
    【注册人住所】40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618
    【生产地址】40 Parker,Irvine,CA 92618
    【代理人名称】和信医药有限公司
    【型号、规格】Radical 7
    【结构及组成】产品由主机和患者导联线、脉搏血氧饱和度传感器组成。血氧饱和度(SpO2)测量准确度:70 %~100 %,±2%; 碳氧血红蛋白饱和度(SpCO)测量准确度:1 %~40 %,±3% ;高铁血红蛋白饱和度(SpMet)测量准确度:1 %~15 %,±1%;脉率测量准确度:25次/分-240次/分,±3次/分。
    【适用范围】用于无创式测量动脉血氧饱和度和脉率。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1903-2008《脉搏碳氧血氧测量仪》
    【售后服务机构】广州市夏美顿经贸有限公司

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