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小骨骨折固定系统商品名

    产品名称: 小骨骨折固定系统(商品名:DARCO)DARCO System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460546号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.08
    有效期: 2014-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002 USA
    【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002 USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该系统由接骨板、接骨螺钉组成。其中接骨板由纯钛或Ti6Al4V钛合金制造,接骨螺钉由Ti6Al4V钛合金制造。表面经过阳极氧化处理。包装为非灭菌包装和灭菌包装。
    【适用范围】适用于小块骨骨折的固定或骨重建。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0195-2010 《小骨骨折固定系统》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

招商信息

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