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小骨骨折固定系统商品名
产品名称: |
小骨骨折固定系统(商品名:DARCO)DARCO System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460546号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.08 |
有效期: |
2014-03-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002 USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002 USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该系统由接骨板、接骨螺钉组成。其中接骨板由纯钛或Ti6Al4V钛合金制造,接骨螺钉由Ti6Al4V钛合金制造。表面经过阳极氧化处理。包装为非灭菌包装和灭菌包装。 【适用范围】适用于小块骨骨折的固定或骨重建。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0195-2010 《小骨骨折固定系统》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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