相关资讯

糖尿病药物文迪雅美欧受限

欧盟和美国药物监管机构日前宣布，由于糖尿病药物文迪雅（，罗格列酮片）有引发心血管疾病的风险，这种药物的销售将在欧盟遭禁止并在美国受到限制。我国国家食品药品监督管理局表示，正密切关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题。据欧盟及美国网站信息，文迪雅自年被首次批准上市以来，就被认为与液体潴留和增加心衰风险有关，过去年临床试验数据观察性研究和荟萃分析结果显示，该药可能增加缺血性心血管事件的发生风险。今年月日，欧盟药品管理局（）建议暂停文迪雅文达敏（，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和（罗格列酮和格列美脲复方制

2010/10/15 14:14:24



利用真核微生物生产重组蛋白药物潜力巨大

据小编了解，利用真核微生物如酵母和丝状真菌用于生产重组蛋白药物已经逐渐得到了科学界和环球医药网医药界的认可，并且已经有部分成果被应用了。虽然，这个过程中还会碰到与大肠杆菌作为转基因工程菌差不多的麻烦，但是解决这个麻烦还是相对来说比较容易的。酿酒酵母是目前生产重组蛋白质的最常用的工程菌，但是它存在着以下几个问题不能精确的对动物蛋白进行糖苷化，因为它对蛋白质进行了过量的糖基化，这个可以通过筛选突变株的方式解决；缺乏将重组蛋白送出胞内的系统，这就意味着重组蛋白药物的纯化出现困难；同大肠杆菌一样，其还存

2012/5/8 23:18:59



68个品种出局，药品集采首次公开“落选”原因

（人民日报健康客户端记者杨林宋）月日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，首次对外公开集采品种遴选情况。其中，共有个品种拟纳入此次集采，另对个满足集采遴选条件但未通过的原因进行公示。人民日报健康客户端记者检索发现，药品未通过遴选的主要原因包括“跨医保目录”品种区分医保性质，各品规均不满足充分竞争格局；年各省医药集中采购平台采购金额小于亿元；未启动一致性评价，同时存在新老批件；存在专利侵权风险；重点管理的抗菌抗菌药物；以及临床使用风险高

2025/7/18 8:46:45



“专利悬崖”脚步渐近 药企多招欲接盘

上周末出台的《促进健康发展指导意见》明确提出，到年，以上重大专利到期药物要实现仿制上市；此时紧锣密鼓进行的还包括国家谈判解决昂贵进口专利药价格过高问题。眼见“专利悬崖”脚步渐近中国市场份额难保，不少外资药企或主动降价，或半推半就谈判让利，更有甚者直接抛售到期专利药。记者获悉，目前国内有实力药企有的跃跃欲试仿制药生产，有的则高价接盘到期药销售。业内人士建议，仿制药正处于政策春风吹拂下，感兴趣投资者可关注概念股。国务院办公厅上周末出台的《促进健康发展指导意见》提出，到年九成以上重大专利到期药物实现国

2016/3/16 9:07:45



国务院食品安全办组织开展春节期间食品安全联合督查

为贯彻落实国务院食品安全委员会第二次全体会议精神，自年月日起，国务院食品安全办会同农业部卫生计生委工商总局质检总局食品药品监管总局中国铁路总公司等部门组成个联合督查组，在要求全国各省（区市）开展春节期间食品安全大检查的基础上，重点对河北吉林江西山东湖北广东海南重庆四川等个省（市）食品安全工作进行联合督查。通过对食品生产经营单位和食品安全监管机构现场检查明查暗访座谈调研等方式，督促各地进一步加强春节期间食品安全工作，加大监督检查力度，全面排查风险隐患，保障人民群众“舌尖上的安全”。春节期间，食品购

2015/2/11 12:28:01



山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第24号)

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东威海人生药业集团股份有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。山东省食品药品监督管理局年月日附表山东省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关宋体宋体威海人生药业集团股份有限公司宋体山东省威海市环翠区张村镇机械电子产业园天目路西宋体硬胶囊剂（含激素类）片剂丸剂（大蜜丸小蜜丸）颗粒剂口服液合剂糖浆

2016/1/7 15:50:01