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注册自查风暴继续发酵 逾六成药品撤回申请

新年伊始，医药圈寒风阵阵。月日，华润双鹤江苏吴中等多家上市公司发布关于撤销药品注册申请的公告。《每日经济新闻》记者了解到，截至年月日，个自查受理中累计已有个受理号撤回或不予批准，占申请总数的。国内某上市药企首席研发专家夏琳（化名）对记者坦言，由于不少仿制药的临床试验与现有规范要求存在较大差距，预计接下来将有更多企业申请撤回，能够过关的品种只有一到两成。再添家药企撤回如今还在国家食品药品监督管理总局（下称食药监总局）等候药品注册的药企已上了“英雄榜”。根据食药监总局的最新公告，年月日至日期间，共收

2016/1/7 14:18:45



2019年国家基本公共卫生服务 新增19项工作

年国家基本公共卫生服务项目内容出炉！新增项工作，其中大项为每年确保完成的工作。刚刚，基层医师公社从权威途径确认，月日，国家卫健委财政部国家中医药管理局联合发布《关于做好年基本公共卫生服务项目工作的通知》（以下简称《通知》）。与前两年相比，无论是在服务内容种类上还是服务方式上，此次公卫服务项目都变动不小。在内容增加的同时，《通知》也对保障基层公卫服务人员收入进行了强调。具体有以下几方面新增项内容，其中大项被单列年起将原重大公共卫生服务和计划生育项目中的妇幼卫生老年健康服务医养结合卫生应急孕前检查等

2019/9/4 9:25:22



西门子医疗遭经销商抱团维权

春节的气息还没走远，全球医疗器械巨头西门子医疗却在中国陷入与经销商的纠纷当中。曾任华南地区经销商的吴先生向《第一财经日报》记者表示，去年底开始，西门子医疗不顾之前的交易约定，没收了的合同定金，目前全国已经有家经销商加入了维权联盟，而且不断有经销商致电询问，“相信随着合同的到期，月左右会有更多的经销商加入维权，讨回被没收的定金。”据记者了解，经销商已向西门子医疗发去律师函。在中国，西门子医疗的市场占有率仅次于，其主要业务为医疗影像产品，包括扫描仪磁共振成像超声扫描仪等产品，本次闹出矛盾的是放射影像

2015/2/27 9:08:52



人福医药乙琥胺软胶囊获得FDA批准文号

人福医药发布公告称，控股子公司（以下简称“美国普克”，人福医药持有其的股权）于近日收到美国食品药品监督管理局（）关于乙琥胺软胶囊胶囊的批准文号。乙琥胺软胶囊主要用于控制癫痫小发作。美国普克于年提交乙琥胺软胶囊的申请（美国新药简略申请，即美国仿制药申请），此次获得美国审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。公告显示，人福医药累计研发投入约为万美元。据药智网查询，目前国内没有乙琥胺制剂获批上市销售。

2020/3/18 9:38:53



湖北省食品药品监督管理局 食品安全监督抽检信息公告（2017年第3期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，省局开展了食品安全监督抽检，现将抽检信息公布如下本次监督抽检的食品包括饼干蛋制品淀粉及淀粉制品豆制品蜂产品罐头其他食品食糖薯类和膨化食品水产制品速冻食品糖果制品调味品餐饮食品糕点大类批次，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中餐饮食品不合格批次，糕点不合格批次。抽检样品信息详见附件。对抽检中发现的不合格产品，湖北省食品药品监管局已要求黄冈荆州等地食品药品监管部门按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，督促生产经营者立即封存下架和召回不合

2017/1/19 0:00:01



这些产品真的“热”疯了....

好久没有特意推荐产品了，以下是小编特意选出来的代理爆款产品贝诺酯片产品可用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛关节痛偏头痛牙痛肌肉痛神经痛痛经。产品为阿司匹林与对乙酰氨基酚以酯键结合的中性化合物。有解热镇痛作用，不良反应较阿司匹林小，患者易于耐受，口服后在胃肠道不被水解，在肠内吸收并迅速在血中达到有效浓度，特点是很少引起胃肠出血。前列舒乐胶囊国药准字，采用淫羊藿黄芪蒲黄车前草川牛膝等纯中药材制成，具有补肾益气，化瘀通淋之功。用于肾脾双虚，气滞血瘀，前列腺增生，慢性前列腺

2015/4/1 14:13:56