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胆固醇测定试剂盒酶法

    产品名称: 胆固醇测定试剂盒(酶法)Cholesterol
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401036号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.26
    有效期: 2012-04-25
    变更日期: 2010.07.07
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Biomedical Limited
    【注册人住所】Arthur Cox Building,Earlsfort Terrace,Dublin 2,Ireland
    【生产地址】Lismeehan,O'Callaghan's Mills, County Clare,Ireland
    【型号、规格】OSR6116:4X22.5ml; OSR6216: 4X45ml; OSR6516 :4X107ml
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/GEM 1399-2008
    【备注】变更内容:(1)生产企业名称由"德国 奥林巴斯(欧洲)诊断有限公司"变更为"Beckman CoulterBiomedical Limited";(2)生产企业注册地址由"Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg,Germany"变更为"Arthur Cox Building,Earlsfort Terrace,Dublin 2,Ireland";(3)生产场所地址由"Lismeehan,O'Challaghan's Mills, Co.Clare,Ireland"变更为"Lismeehan,O'Callaghan's Mills,CountyClare,Ireland";(4)注册代理机构和代理人由"英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处"变更为"贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    维格列汀片

    维格列汀片
    50mg*28片/盒
    国药准字H20234624
    湖北生源生物医药有限公司

    头孢克洛干混悬剂

    头孢克洛干混悬剂
    按C15H14ClN3O4S计算(1)0.125g(2)1.5g
    国药准字H20093686
    湖北生源生物医药有限公司

    肾石通颗粒

    肾石通颗粒
    每袋装15g
    国药准字Z36020506
    湖北生源生物医药有限公司

    复方甘草片

    复方甘草片
    100片/盒
    国药准字H42021787
    湖北生源生物医药有限公司

    威科玻璃酸钠滴眼液

    威科玻璃酸钠滴眼液
    5ML*2支/盒
    国药准字H20233944
    湖北生源生物医药有限公司

    盐酸达泊西汀片

    盐酸达泊西汀片
    30mg*4片/盒
    国药准字H20213945
    湖北生源生物医药有限公司

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