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紫外线治疗机
产品名称: |
紫外线治疗机DuaLightTM UVA/UVB Targeted Phototherapy System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2260480号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.13 |
有效期: |
2012-03-13 |
变更日期: |
2011.12.05 |
产品介绍: |
【注册人名称】TheraLight Inc. 【注册人住所】2794 Loker Avenue West, Suite 105, Carlsbad, 92008 CA, USA 【生产地址】2794 Loker Avenue West, Suite 105, Carlsbad, 92008 CA, USA 【代理人名称】北京康联医用设备有限公司 【型号、规格】UV120-2 【结构及组成】产品由电源线、主机、光纤、治疗手柄、光头护罩(一次性使用)、脚踏开关组成。输出波长:UVA波长330-380nm,UVB波长290-320nm;输出功率密度范围:UVA:100-550mW/cm2,UVB:35-250mW/cm2。 【适用范围】用于进行PUVA治疗和UVB治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA1018-2007《紫外线治疗机》 【售后服务机构】北京康联医用设备有限公司、河南博康医疗设备有限公司 【备注】代理人由“北京康联医用设备有限公司”变更为“河南博康医疗设备有限公司”;售后服务机构由由“北京康联医用设备有限公司”变更为“北京康联医用设备有限公司、河南博康医疗设备有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第2260480号"变更为"国食药监械(进)字2008第2260480号(更)",原证自发证之日起作废。
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