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2025年全国药品监管网信暨统计工作会议召开

人民财讯月日电，月日，年全国药品监管网信暨统计工作会议在福建福州召开。会议强调，年是“十四五”规划收官之年，要坚持以信息化引领药品监管现代化，做好药品智慧监管和统计各项工作。一要落实药品监管改革部署，深入开展药品智慧监管提质行动。二要多跨协同，进一步提升全国药品智慧监管一体化水平。三要场景驱动，持续深化智慧监管创新应用。四要数智融合，探索药品监管智能化升级。五要夯实数字底座，筑牢网络和数据安全防线。

2025/4/29 8:49:47



自查核查、化药注册、MAH三大政策进度

上半年已然落幕。对于医药研发行业而言，这半年是政策出台较为频繁的一年。接二连三的政策发布，是挑战也是机会。自查核查化学药注册上市许可人制度是上半年的三大政策看点，而批文难拿注册申请少技术转让有新变化则是三大关键点。从临床核查到工艺核查年月日，关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告，共涉及个药品受理号。而这仅仅是个开端，年上半年，相关药品的撤回公告仍陆续发出。截至年月，通过自查在规定日期中企业主动撤回的注册申请的受理号共有个，申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，公告不批准个，公告撤回个，

2016/7/5 8:59:25



运动锻炼应“有度”

日前从上海书展健康公益活动上获悉，上海中医药大学教授潘朝曦应邀作的“远离疾病让生活更美好”健康讲座，受到群众欢迎。潘朝曦介绍，心脑血管疾病糖尿病和恶性肿瘤因发病甚众，危害巨大，是目前威胁人类生命与健康的三大杀手。因此，采取有效措施已刻不容缓。他提出，应对三大疾病，除了在饮食上做到腹宜常空味不可厚食品天然干净新鲜外，运动也应做到动中有节，就是运动必须符合法度和规律。法度一般包括动静八大得宜，即动静与年龄相宜，动静与性别相宜，动静与体质相宜，动静与健康状况相宜，动静与职业相宜，动静与气候相宜，动静与

2010/9/2 10:36:41



山西“药材第一村”： 昔日凭药富 如今转型难

出山西省襄汾县城往西南走三公里，看到路边一家连一家的中药材经销站，便到了荀董村。“荀董”这个村名据说来自晋国名臣荀息和董狐，而如今，这个村子更多地因为中药材中药材生地而闻名。《经济参考报》记者看到，村口的牌坊上，赫然写着“华夏药材第一村”，两侧还撰着楹联“古砦功赫孕荀董双相安社稷，新村名噪兴药材一业振家邦”。“中药材市场上，一说生地，都知道咱们荀董！”荀董村生地产业带头人高有仓介绍，经过多年的发展，荀董已形成以生地为主，附带经营丹参黄芩柴胡白芍等多种中药材的产业格局，年销售生地万吨，占全国销量的

2015/8/17 8:43:31



药监局发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南

近日，国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（年第号）为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告年第号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》，现予发布。特此通告。附件医疗器械生产企业管理者代表管理指南国家药品监督管理局年月日附件医疗器械生产企业管理者代表

2018/10/9 14:25:24



康芝药业获尼美舒利颗粒药物临床试验批件

康芝药业月日晚间公告，公司近日收到国家食品药品监督管理总局下发的“尼美舒利颗粒”药物临床试验批件，其注册分类为补充申请。据介绍，尼美舒利颗粒为非甾体抗炎药，可用于慢性关节炎如骨关节炎等的疼痛手术和急性创伤后的疼痛原发性痛经的症状治疗。目前市场上已有该药品生产批件，公司此次申报为优化处方工艺及提高质量标准。

2014/9/25 9:29:04