|
|
诊断导丝商品名
产品名称: |
诊断导丝(商品名:Emerald)Emerald Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3771424号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.05.29 |
有效期: |
2012-05-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Cordis Corporation 公司 【注册人住所】14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/邮寄地址:P.O. Miami, FL 33012-5700 USA 【生产地址】Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 爱尔兰/ Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美国 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】Cordis Emerald 诊断导丝由芯丝、绕丝及安全丝构成,材料为304V不锈钢。导丝带有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于导管的经皮介入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1571-2008《诊断导丝(商品名:Emerald)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】承产单位:Lake Region Manufacturing,Co Ltd/Lake Region Manufacturing Inc.
|
|
|