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诊断导丝商品名

    产品名称: 诊断导丝(商品名:Emerald)Emerald Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3771424号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.29
    有效期: 2012-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Corporation 公司
    【注册人住所】14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/邮寄地址:P.O. Miami, FL 33012-5700 USA
    【生产地址】Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 爱尔兰/ Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美国
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】Cordis Emerald 诊断导丝由芯丝、绕丝及安全丝构成,材料为304V不锈钢。导丝带有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于导管的经皮介入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1571-2008《诊断导丝(商品名:Emerald)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】承产单位:Lake Region Manufacturing,Co Ltd/Lake Region Manufacturing Inc.

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