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总人绒毛膜促性腺激素亚单位测定试剂包化学发光法

    产品名称: 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II测定试剂包(化学发光法)Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401056号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.04
    有效期: 2014-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】100测试/包装
    【结构及组成】100 个包被好的反应杯(细菌性链霉亲和素);14.4 mL 生物素化的抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-β-hCG),溶于含有鼠血清、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;19.2 mL酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-β-hCG)溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期:冷藏:2-8℃,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在全自动免疫分析仪(Vitros ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)上定量测定人血清和血浆(肝素和EDTA抗凝)样本中人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 及其β-亚单位的含量。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 0537-2010

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