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通不过这四大检查关卡 仿制药一致性评价就白做了

月日，国家药监总局办公厅发布仿制药质量和疗效一致性评价“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”指导原则的征求意见稿，并向社会公开征求意见，意见反馈时间截至年月日。上述个指导原则明确了“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”的目的组织程序基本要求核查检查要点判定原则。从检查的目的来看研究现场核查主要是对药学研究情况（包括处方与工艺研究样品试制体外评价等）进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性一致性完整性和数据可靠性的过程。生产现场检查是对申报品

2016/12/23 9:12:14



药品市价数据分析应立足合适参照环境

在我国的医药消费市场中关于药品的价格经常会拿周边国家地区来作为对比，比如目前就有一种说法是香港东南亚地区的原研药市价要远远低于大陆地区的药品市价，由此不少媒体便刻意渲染这一现象从而激发出患者群体的不满情绪，因为在看到这一现象的时候人们更为选择性的注意这一表面的不同结果，至于其中的内在原因人们是不愿意去过多了解的。而根据业内成本分析专家表示其实在不同的国家和市场因为制度和环境的不同会产生不同的药品流转成本，在这方面关键是要具体问题具体分析，有些区域市场根本就不具备可比性，如果单单说药品的市价那美国

2013/9/9 21:38:07



卫健委开会部署2021年工作 基层市场机会来了

国家卫健委开会，基层市场机会来了国家卫健委开会，部署年工作据中国政府网消息，近日，年全国卫生健康工作会议在京召开。国家卫健委党组书记主任马晓伟出席会议并讲话。该会议回顾总结年工作，科学分析面临的新形势，安排部署年重点工作。年是“十三五”收官之年。会议指出，“十三五”时期卫生健康事业加速发展，医疗卫生资源总量不断增加结构持续改善质量快速提升，卫生健康治理能力和水平显著提高，主要健康指标居于中高收入国家前列，人民群众获得更多健康实惠，健康中国建设实现良好开局。关于年重点工作部署，会议提出的大内容一是

2021/2/9 9:06:43



卫计委谈加强肿瘤规范化治疗管理：减少不合理药物使用

国家卫生计生委新闻发言人宣传司司长毛群安今日谈及加强肿瘤规范化治疗管理工作通知时指出，这个规范的目的是要尽可能地用疗效比较确切的诊断治疗方法，减少肿瘤治疗中存在的一些不合理药物使用的问题。国家卫生计生委今日召开例行新闻发布会，甘肃卫生计生委主任刘维忠介绍甘肃健康促进模式改革中医药参与一带一路战略中医药综合改革试点等工作。有记者问最近卫计委颁发了一个医药限制令，讲关于加强肿瘤规范化治疗管理工作的一个通知。在这样一个限制令中，对国家几种药品进行了一个规范，比如说有优先选用的四个药中，关于两种疾病，它

2016/4/13 8:59:55



廉价药变身灵丹妙药 药品广告市场亟须净化

廉价中药冒充鹿茸虫草，制售网络遍布五省市，涉案金额多万元山东威海警方日前破获一起特大生产销售伪劣药品案。在这起案件中，医药行业从业人士参与和部分媒体虚假广告成为两大特点。如何根治制售假劣药品违法犯罪，专家认为在加大打击惩处力度的同时，还需多举措施策，铲除虚假药品广告成长的“土壤”，净化药品广告市场。低廉中药冒充虫草身价暴涨近倍山东威海环翠警方不久前接到一个神秘电话“在羊亭镇南江疃一个二层小楼里，有人生产假药”这个举报电话，牵出一起特大生产销售伪劣药品案。经前期摸排，办案人员进入二层小楼后看到一楼

2013/12/9 9:27:14



发现肝脏沉默杀手 需定期体检

脂肪肝是都市人常见的“富贵病之一”。脂肪肝初期不会感到不适，只有少数人会感觉右上腹肝区发胀，感到疼痛的更是少见。在血液生化检查方面，除了有些人转氨酶和碱性磷酸酶稍微升高外，通常也不会有其他异常表现。正因如此，要发现这个肝脏健康“沉默的杀手”，往往离不开体检中的腹部超声波扫描。遗憾的是，很多人对体检还存在错误认识，错过了早期发现脂肪肝的良机。误区一忽视体检。时下，很多上班族一方面缺乏锻炼经常胡吃海塞，另一方面又对自己的健康信心满满，将体检等同于浪费时间。还有些人自觉体格偏瘦，以为必然与脂肪肝“绝缘

2009/6/25 16:48:34