|
|
脊柱后路固定系统商品名
产品名称: |
脊柱后路固定系统(商品名:SSE)SPINE System Evolution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463248号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.11.24 |
有效期: |
2012-11-24 |
变更日期: |
2010.01.05 |
产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen 【生产地址】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页. 【结构及组成】该产品由椎弓根螺钉、多轴螺钉、固定螺钉、螺母、连接棒、横向连接板、挂钩、和夹钳等组成。由钛6铝4钒锻合金材料制成。 【适用范围】该产品适用于胸腰椎脊柱后路内固定。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4763-2008《脊柱后路固定系统》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3463248号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463248号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|