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内镜用切割缝合器及一次性钉匣商品名

    产品名称: 内镜用切割缝合器及一次性钉匣(商品名:Auto Suture ENDO GIA UNIVERSAL)Endoscopic Stapling Instrument & Single Use Loading Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3651319号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.22
    有效期: 2012-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA
    【生产地址】195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】ENDO GIA UNIVERSAL内镜用切割缝合器主要由器身、握把和转向扳手等构成,使用时装配ENDOGIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIAUNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋转钉匣。器械杆由碳酸酯制成,针砧由305不锈钢制成,切刀由17-7不锈钢制成,缝钉由钛制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
    【适用范围】用于腹腔,妇科,儿科和胸科手术,进行切除,横断和吻合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1559-2008《内镜用切割缝合器及一次性钉匣》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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