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内镜用切割缝合器及一次性钉匣商品名
产品名称: |
内镜用切割缝合器及一次性钉匣(商品名:Auto Suture ENDO GIA UNIVERSAL)Endoscopic Stapling Instrument & Single Use Loading Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3651319号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.22 |
有效期: |
2012-05-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP 【注册人住所】150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA 【生产地址】195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】ENDO GIA UNIVERSAL内镜用切割缝合器主要由器身、握把和转向扳手等构成,使用时装配ENDOGIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIAUNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋转钉匣。器械杆由碳酸酯制成,针砧由305不锈钢制成,切刀由17-7不锈钢制成,缝钉由钛制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 【适用范围】用于腹腔,妇科,儿科和胸科手术,进行切除,横断和吻合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1559-2008《内镜用切割缝合器及一次性钉匣》 【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
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