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好文！一文读懂企业如何才能开始生产药品！

办一个药品企业好难的！我熟悉的药品生产企业，兼具研发生产销售的那种，林林种种的证书就够你劳心劳力折腾不少，包括药品生产许可证新药证书生产批件证书注册标准检验报告补充申请批件原辅包备案再注册批件出口销售证明书等，下面说说它们是怎么来的因为考虑分享内容过多，我先把药品企业最重要的“生产许可证新药证书生产批件证书”四张证书做一一介绍，其它证书或证明有机会再分享。因此，今天的分享主题内容如下生产许可证新药证书生产批件证书一是先说药品生产企业许可证，那是一个企业的“准生证”。药品是一种特殊商品，注定药品企

2015/6/26 11:50:24



5大巨头抢夺辉瑞$10亿大品种 石药杀出重围！

米内网数据显示，石药欧意药业按仿制药类申请上市的苹果酸舒尼替尼胶囊胶囊的审评审批状态于月日变更为“在审批”状态。该产品年全球销售额亿美元，目前国内有石药豪森齐鲁科伦正大天晴家药企的产品按仿制类提交上市申请。苹果酸舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶（）抑制剂，具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤抗肿瘤细胞生产和转移的多重作用，适用于进展期或对甲磺酸伊马替尼不耐受的胃肠道间质瘤（）晚期肾细胞癌（）肾细胞癌（）肾上腺切除术后高复发风险成人患者的辅助治疗无法切除的局部晚期或转移性胰腺神经内分泌内分泌肿瘤（）等

2019/12/25 9:03:01



“全球成人烟草调查”显示：中国有3亿烟民

中国内地每年产生的与烟草危害有关的花费高达亿美元，其中主要包括健康开支员工缺勤劳动生产率降低税收损失和过早死亡。这是美国癌症协会与世界肺健基金会联合今天在《烟草图册》中文版发布会上披露的信息。美国癌症协会首席执行官约翰塞伏瑞恩博士称“全球成人烟草调查”显示中国有亿烟民，香烟消费量占世界香烟总产量的以上的烟民在其年富力强时患病或死亡，收入减少给其家人和社会造成危害全球烟草种植占用农业和粮食生产用地近万公顷，其中中国约为万公顷，超过全球烟草种植总面积的四分之一。塞伏瑞恩对中国承诺控烟并采取减少烟草消

2010/8/20 17:08:45



农村地区常用廉价药短缺 需及时调整

一直以来，农村地区的资源，都是非常稀少的。而近年来，随着人们对健康的重视，用药方面显得很紧缺，尤其是在农村，常用药很短缺。据调查，在多个省的农村地区，经常会买不到一些低价的常用药。与此同时，当人们经济好了后，一些高血压，糖尿病患者也越来越多，对药品的需求也就更大，在得不到满足的情况下，必须要进一步调整。有患者称，因自己患有高血压，每次到镇上购买药物时，都没有买到。为此，只能坐车到县里的医院去买。这样一来，不仅费时费力，最主要是怕买到假药。患者还说，每次要药店买药，价格都偏高，甚至还要冒着买假药的

2015/6/28 22:25:02



甲流疫苗大额订单难消四大风险

疫苗生产企业面临鸡胚供应疫苗质量控制疫苗产量与国家需求的匹配财务安全四大风险。表面上看，甲流疫苗由国家收储，疫苗生产企业不愁销路，只需按订单生产就可以，但中国证券报记者调查发现，疫苗生产企业并非高枕无忧，企业在疫苗生产过程中要面临四大风险。第一个风险是鸡胚的供应。北京科兴工作人员介绍说，生产疫苗需要大量的鸡胚，往年的季节性甲型流感疫苗生产时间都在月月，正常情况下，提供鸡胚的生产厂家只供应一季，现在鸡胚需求突然变大，完全出乎供应商意料。而秋冬季节的鸡胚供应本来就少，再加上甲流病毒在鸡胚内的繁殖率不

2009/11/2 13:45:30



茂祥甲氨蝶呤片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。茂祥甲氨蝶呤片说明书文字版药品名称通用名称甲氨蝶呤片商品名称茂祥英文名称汉语拼音成份主要成分本品含甲氨蝶呤应为标示量的。分子式，分子量。性状本品为淡橙黄色片。适应症各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病恶性淋巴瘤非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿多发性骨髓病；头颈部癌肺癌各种软组织肉瘤银屑病；乳腺癌卵巢癌宫颈癌恶性葡萄胎绒毛膜上皮癌睾丸癌。用法用量口服成人一次，一日次，每周次，一疗程安全量。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗，一次，每周一次。不良反应胃肠道

2023/5/19 14:50:55