|
|
神经监护仪
产品名称: |
神经监护仪Nerve Integrity Monitor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3212306号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-18 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Xomed, Inc. 【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】NIM-Response 2.0 NIM-Neuro 2.0 【结构及组成】本监护仪由主机、患者接口、患者模拟器,电极、刺激探头(包括普通刺激探头和具有调节功能的刺激探头)以及手术工具组成。根据主机的监测通道的不同分为NIM-Response 2.0,NIM-Neuro 2.0。在手术中与患者暂时接触的部件为电极、刺激探头以及手术工具,具体型号见附表,其材料为304、316医用不锈钢。 【适用范围】该系统用于手术过程中对于患者的神经进行监护。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1868-2008 《神经监护仪》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
|
|
|