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配方颗粒试点企业又增一家 全国已超60家

月日贵州省药监局下发工作文件，确认贵州益佰制药股份有限公司为贵州省中药配方颗粒研究试点企业。两年内，企业至少要完成种中药配方颗粒生产工艺规程质量标准等研究工作。中药配方颗粒，是指用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经过现代制药技术提取浓缩分离干燥制粒的纯中药剂型。年月日，国家药监局综合司公示（国家局发布中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）），对中药配方颗粒有了更细化的要求。同一日国家药典委员会发布的（关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示），公布了个品种试点统一标准。此举释放出

2020/3/2 9:37:07



钛银金属抗菌防护隔离布 专利抗菌防护

集科技专利功能安全于一身的钛银金属抗菌防护隔离布已各大医疗单位必不可缺少的抗菌防护品。作为国家二类器械，它的独特“魅力”还需细细道来钛银金属抗菌防护隔离布是深圳市腾他抗菌纺织品有限公司独家专利产品。采用高舒适度医用丙纶或聚丙烯无纺布二氧化钛金属银二氧化钛约金属银约制成，该产品是国际唯一超真空离子锚定技术生产，运用的是物理抗菌，具有非溶出性，不会破坏患者正常的菌群。作用在于能够降低医院内患者细菌及病毒的交叉感染，起到保护患者和医护人员的作用。该产品最大的特点就在于它的安全性。它起到抗菌防护作用的同

2014/11/21 17:15:44



多因素致白血病药物巯嘌呤停产 有药企已恢复生产

白血病患儿遭遇廉价国产药短缺，进口药一瓶超千元国产巯嘌呤片是许多白血病患儿需要吃的药。这种在医生口中价廉物美的药物，在药企看来“市场总体容量小生产成本高产品中标价格低没有原料药”因而停产。经过连日调查，澎湃新闻记者获悉，国内仅家药企有资质生产巯嘌呤片，其中家已停产多年，另外家则在近两年内停产或暂时停产。可喜的是，在国家卫计委等部门出台相关文件后，有药企表示已通知厂方恢复生产巯嘌呤片，预计年月底会在广州当地药房上市。医生国产药物美价廉巯嘌呤药物短缺，让医生担忧。这种药物贯穿于儿童急性淋巴细胞白血病

2017/11/15 9:36:07



食品药品监管总局办公厅关于做好全面实施药品电子监管工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为贯彻落实国务院关于建立食品药品质量追溯制度的总体要求，按照《国家药品安全“十二五”规划》提出的“完善覆盖全品种全过程可追溯的药品电子监管体系”工作任务要求，积极推进药品电子监管工作，总局以《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（年第号）发布了企业实施任务。尽快实现电子监管全品种全链条覆盖，对于巩固电子监管成果，进一步提升药品监管效能具有重要意义。为切实做好相关工作，现将监督管理要求通知如下一加强药品生产经营企业入网的组织管理各省级食品药品监

2015/1/4 12:00:01



30亿重磅降压药首仿来了，两家冲线！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，重磅品种沙库巴曲缬沙坦钠片首仿出炉，由南京一心和医药科技和石药欧意药业同日冲线，年，沙库巴曲缬沙坦在中国的销售额接近亿元。另外，浙江普利药业也拿下伏立康唑干混悬剂首仿。过评品种如下

2023/8/25 10:42:04



华海药业奥氮平片获批上市

月日，华海药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥氮平片的《药品注册证书》。奥氮平片主要用于治疗精神分裂症。对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。奥氮平用于治疗中重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。奥氮平片由礼来研发，最早于年在瑞典上市。全球主要生产厂商有等，国内生产厂商主要有广东东阳光药业有限公司江苏豪森药业集团有限公司四川科伦药业股份有限公司等。据统计，年奥氮平制剂产品（包括全部制剂剂型）全球市场销售额约亿美

2020/11/12 9:18:33