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金属球头

    产品名称: 金属球头Femoral Heads
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462300号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Exactech,Inc.
    【注册人住所】2320 NW 66th Court, Gainesville, 佛罗里达 32653, 美国
    【生产地址】2320 NW 66th Court, Gainesville, 佛罗里达 32653, 美国
    【代理人名称】美精技医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由ISO5832-12规定的锻造钴铬钼合金制造而成。灭菌包装。
    【适用范围】与其他组件配合使用,适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎或创伤性关节炎及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4008-2008 《髋关节球头》
    【售后服务机构】美精技医疗器械(上海)有限公司

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