|
|
气管内导管商品名气管内导管
产品名称: |
气管内导管(商品名:气管内导管)MICROCUFF* Endotracheal Tube |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2662966号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.10.12 |
有效期: |
2012-10-12 |
变更日期: |
2011.01.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】Kimberly-Clark 【注册人住所】1400 Holcomb Bridge Road,Roswell, GA 30076,USA 【生产地址】Bakar Arang Industrial Estate, 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia 【代理人名称】Kimberly-Clark Corporation(金佰利) 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该气管内导管设计有一个高容低压的聚氨酯气囊,且配有一个单向插口式-可滑动接头的导向球囊。MICROCUFF*气管内导管还附有插管钳和口部曲线形状,有(成人)或无(儿童)穆菲孔。 【适用范围】该气管内导管是经鼻或经口气管插管,用于导气道管理,主要用于小儿和成人患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4620-2008《气管内导管》 【售后服务机构】上海五洲医疗设备有限公司 【备注】生产企业名称由“Kimberly-ClarkCorporation”变更为“Kimberly-Clark”;售后服务机构由“上海斯米达医疗器械有限公司”变更为“上海五洲医疗设备有限公司”;代理人由“上海斯米达医疗器械有限公司”变更为“上海医疗设备股份有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2662966号"变更为"国食药监械(进)字2008第2662966号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|