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气管内导管商品名气管内导管

    产品名称: 气管内导管(商品名:气管内导管)MICROCUFF* Endotracheal Tube
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2662966号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.12
    有效期: 2012-10-12
    变更日期: 2011.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】Kimberly-Clark
    【注册人住所】1400 Holcomb Bridge Road,Roswell, GA 30076,USA
    【生产地址】Bakar Arang Industrial Estate, 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia
    【代理人名称】Kimberly-Clark Corporation(金佰利)
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该气管内导管设计有一个高容低压的聚氨酯气囊,且配有一个单向插口式-可滑动接头的导向球囊。MICROCUFF*气管内导管还附有插管钳和口部曲线形状,有(成人)或无(儿童)穆菲孔。
    【适用范围】该气管内导管是经鼻或经口气管插管,用于导气道管理,主要用于小儿和成人患者。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4620-2008《气管内导管》
    【售后服务机构】上海五洲医疗设备有限公司
    【备注】生产企业名称由“Kimberly-ClarkCorporation”变更为“Kimberly-Clark”;售后服务机构由“上海斯米达医疗器械有限公司”变更为“上海五洲医疗设备有限公司”;代理人由“上海斯米达医疗器械有限公司”变更为“上海医疗设备股份有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2662966号"变更为"国食药监械(进)字2008第2662966号(更)",原证自发证之日起作废。

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