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微生物分析仪
产品名称: |
微生物分析仪MicroScan autoSCAN-4 Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402196号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.28 |
有效期: |
2012-07-28 |
变更日期: |
2009.02.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc 【注册人住所】West Sacramento,CA 95691 【生产地址】Brookfield, CT 06804 【代理人名称】德灵诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】MicroScan autoSCAN-4 【结构及组成】该产品主要由主机(包括前面板和抽屉及测试板处理系统)、LabPro软件组成。 【适用范围】该产品用于鉴定微生物的种类及并确定临床样本中分离出的微生物的体外抗生素敏感性测试的结果。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4243-2008《微生物分析仪》 【售后服务机构】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【备注】生产企业名称由“Dade Behring Inc.”变更为“Siemens Healthcare DiagnosticsInc”;售后服务机构由“德灵诊断产品(上海)有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2402196号"变更为"国食药监械(进)字2008第240219号(更)",原证自发证之日起作废。
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