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这个复方降脂药，5家药企抢首仿！

心血管疾病是威胁国民健康的头号杀手，而“坏胆固醇”低密度脂蛋白胆固醇水平高是诱发动脉粥样硬化性心血管疾病（）的重要危险因素之一。中国高血症患病率近年来持续上升；在已患动脉粥样硬化性心血管疾病（）人群中，达标率仅为。尽早将的水平控制在理想范围，有助于延缓血管动脉粥样硬化斑块形成，降低心梗脑梗等严重心血管事件的发生风险。根据《中国血脂管理指南年》，患者应根据不同危险分层实现相应的靶目标值，且患者要实现靶目标和降幅大于的双达标。其中，降幅大于被认为是斑块逆转的开始。由于中等强度他汀单药无法实现降幅目标

2024/10/10 9:26:49



关于开展药用吸入式气雾剂生产企业氯氟化碳消耗量数据收集及现场核查的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为做好我国药用吸入式气雾剂（）淘汰氯氟化碳类物质（）有关工作，进一步了解生产企业淘汰工作的最新进展，按照项目计划要求，我司定于年月组织核查组对生产企业的采购及使用情况的生产销售及其替代研究进展情况进行核查。现将有关事宜通知如下一请你局组织本行政区域内相关企业（见附件）按要求认真如实填写企业基本数据调查表（见附件），并于年月日前将调查表电子版报送至负责承担此次核查工作的中国医药国际交流中心。调查表原件于核查组进行现场核查时递交。二请你局协助中国医药国际交流中心做好

2016/3/28 14:54:01



第26届中美商贸联委会卫生保健合作性活动在广州召开

年月日下午，国家食品药品监管总局和商务部与美方共同在广州举办第届中美商贸联委会卫生保健合作性活动。吴浈副局长出席并主持开幕式，中国国务院副总理汪洋美国商务部部长普利兹克以及美国贸易代表弗罗曼出席开幕式并致辞。本次合作性活动围绕十八届五中全会提出的共享发展的新理念和建设健康中国的新目标，中国医药卫生事业发展“十三五”规划，中国药品审评审批制度改革，美国在促进医疗保健可及性方面的经验等议题展开研讨和交流。来自中美两国商务和医药卫生领域的政府官员以及相关业界代表共计余人参会和交流。

2015/11/26 16:23:01



广东省正式启动基本药物处方工艺核查工作

据网站讯年月日，广东省食品药品监督管理局召开药品安全监管工作座谈会，研究部署基本药物处方工艺核查及下半年药品安全监管重点工作，交流解决《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发等工作中遇到的困难和问题。按照国家局部署要求，广东省将于年月日正式启动基本药物处方工艺核查工作。此次核查涉及多家药品生产企业多个品规的基本药物。核查工作经核查准备自查整改及资料上报资料审查及现场核查风险评估汇总报告五个阶段，至年月底结束。会议指出，今年药品安全监管工作任务十分繁重和艰巨，新医改政策带来了加强药品特别是基

2010/8/16 13:55:45



甘肃省基层监管所规范化建设取得显著成效

年以来，全省食品药品监管系统在地方党委政府正确领导下，严格遵循“四个最严”要求，协调推进“四有两责”，加强组织领导，坚持创建标准，加大投入力度，提升监管能力，夯实基层基础，强力推进基层监管所规范化建设。近期，在各市州食品药品监管局对辖区食品药品监管所规范化建设全面验收达标的基础上，省食品药品监管局抽调相关人员，组成个抽查验收组，对个市州个县区的个食品药品监管所规范化建设进行了交叉抽查验收，按照规范化建设达标验收要求，全省列入年规范化建设计划的个食品药品监管所达到规范化建设标准，标志着我省个食品药

2017/12/12 19:16:01



19款1类新药获批临床！来自博瑞医药、双鹭药业、先声药业等

截至年月日，中国国家药监局药品审评中心（）数据显示，共计有项临床试验申请通过“默示许可”。本周（）新增款类新药（不含补充申请）。本文将对其中的部分类新药作介绍，供参阅。博瑞医药注射用作用机制靶向高分子偶联药物适应症晚期恶性实体瘤抗体偶联药物（）将具有高度靶向性的单抗与细胞毒药物偶联，同时具有抗体的高度选择性和药物的抗肿瘤抗肿瘤活性，但也面临一些挑战，如结合位点不可控易脱落，靶向抗体的分子量太大而不易穿透肿瘤细胞等。据博瑞医药此前公开资料，博瑞医药基于的概念原创设计出靶向高分子偶联药物，以高分子靶

2021/12/13 13:38:56