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数字化脑电睡眠监护仪商品名
产品名称: |
数字化脑电/睡眠监护仪(商品名:Bio-logic)Ceegraph/sleepscan Netlink |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2213673号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.31 |
有效期: |
2012-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-logic Systems Corp. 【注册人住所】One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700 【生产地址】One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700 【代理人名称】北京爱博尔医疗器械有限公司 【型号、规格】580-NLICU1 【结构及组成】该系统由EEG采集放大器,头盒,血氧探头,分析软件,隔离电源,电源适配器和患者电缆组成;共模抑制比 >110dB; 噪声电平< 0.5μVrms(0.1~100Hz);采集通道:26通道(22交流通道与4直流通道); A/D转化:22bit; 【适用范围】该产品在医疗单位使用,通过传感器电极从患者头皮提取EEG/PSG信号(人体电信号),传入放大器,放大器将EEG/PSG信号发送至模数转换器,经计算机处理后,供医师查看;同时可以进行睡眠检测,检测病人睡眠时的体位变化、记录鼾声。还可通过计算机技术,采集病人的视频信号,并与病人EEG/PSG数据进行同步处理,供医师查看。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4951-2008《数字化脑电/睡眠监护仪》 【售后服务机构】北京爱博尔医疗器械有限公司
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