相关资讯

REACH截止期迫近 将影响药品等许多行业

欧盟再次敦促进口和生产化学品的公司尽快登记，这些化学品最终将影响到包括药品在内的许多行业欧洲委员会（）近期对（化学品注册评估许可和限制）的登记发出了最后一次呼吁。欧盟的这一动议针对的是那些进口和生产化学品的公司，这些化学品最终将影响到包括药品在内的许多行业。对使用最广泛或最危险的化学品，登记截止日期在今年的月日。在一份备忘录中，提醒化学品用户们（其中包括制药公司），它们也将会受到的影响，因为它们的生产将依赖于市场上化学物质的供应情况。在登记过程中，生产商或进口商可对贯穿整个供应链化学物质的安全使

2010/10/19 11:49:07



《医疗器械说明书和标签管理规定》部分

一什么是医疗器械说明书医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装调试操作使用维护保养的技术文件。二医疗器械说明书和标签的要求医疗器械说明书和标签应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》（食品药品监督管理总局令第号）等规章有关要求。三医疗器械说明书包括的主要内容依据《医疗器械说明书和标签管理规定》（食品药品监督管理总局令第号）第十条，医疗器械说明书一般应当包括以下内容（一）产品名称型号规格；（二）注册人或者备案人的名称住所联系

2015/2/5 16:23:01



食品药品监管总局关于进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为深入贯彻落实《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发号，以下简称《通知》）精神，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例《乳品质量安全监督管理条例》等法律法规的规定，以及《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》（国办发号）要求，参照药品经营质量管理规范以及相关管理办法，现就进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作通知如下一加强督促和引导，严格落实婴幼

2013/12/18 12:00:01



康健国际拟购杭州医院及门诊股权

康健国际公布，附属公司与新锐医疗主席周凌订立投资框架协议，以获得对方引荐收购仁济英属处女群岛公司股权的磋商机会，收购价亿元，之後再注资万元，康健国际需支付周凌万元的的服务费。仁济英属处女群岛公司将会注册成立，并持有杭州圣康及杭州数科全部股权。杭州圣康是一间拥有张床位的康复型医院，杭州数科则经营间门诊部，提供传统中医护理西医内科保健及牙科护理服务。

2014/6/3 9:16:30



冬虫夏草第一股青海春天借壳上市

贤成矿业在停牌近一个月后日前发布公告，此前市场一直在猜想贤成矿业未来的重组方向，而今终于有了定论。公告显示，青海春天药用资源科技利用有限公司宣布借壳贤成，登陆股市场，而青海春天主营产品即为冬虫夏草，由于目前上市公司中并未有专门虫草类公司，青海春天的此次借壳也将使其成为冬虫夏草第一股。此外，市场人士指出，随着青海春天计划借壳上市，虫草行业将会有更多资本的进入，如果青海春天上市成功，也将逐步规范整理现有的虫草行业体系，青海春天率先上市很可能成为行业的领军人和规则的引导者。虫草行业潜力大冬虫夏草，是由

2014/8/4 9:10:24



国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会 中国人民解放军总后勤部卫生部关于开展药物临床试

药物临床试验机构在药物临床试验中承担着重要作用，临床试验的质量研究者提交的临床试验数据的准确性直接关系到上市药品安全有效评价结果，对保证公众用药安全具有特别重要的意义。近期国家食品药品监管总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号，以下简称第号公告），将对已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查，为了做好自查核查工作，现就涉及药物临床试验机构的有关事宜公告如下一主动开展临床试验数据的自查。药物临床试验机构应按照第号公告，配合药品注册申请人做好临床试验数据自

2015/9/24 12:00:01