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婴儿小儿呼吸机
产品名称: |
婴儿/小儿呼吸机Infant/Pediatric Ventilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3540885号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.13 |
有效期: |
2014-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sechrist Industries,Inc. 【注册人住所】4225 E La Palma Avenue Anaheim,California 92807,USA 【生产地址】4225 E La Palma Avenue Anaheim,California 92807,USA 【代理人名称】和信医药有限公司 【型号、规格】Millennium 【结构及组成】产品由主机、支架、电源电缆、压力传感器、氧气/空气供气管、呼吸管路组成。呼吸频率设置:2-150次/分钟;吸气时间范围:0.10s-3.0s;呼吸流量设置:2-32L/min;氧浓度设置:21%-100%;吸气压力设置:不小于5cmH2O-70cmH2O;呼气压力设置:不小于0cmH2O-20cmH2O;最大安全压力:≤8.5kPa。 【适用范围】用于对新生儿、婴儿或体重〈50Kg儿童的急性呼吸功能或通气功能减退的呼吸支持。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0482-2010 《婴儿/小儿呼吸机》 【售后服务机构】广州市夏美顿经贸有限公司
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