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光骨密度测定仪

    产品名称: X光骨密度测定仪X-Ray Bone Densitometer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2300946号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.20
    有效期: 2014-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDILINK
    【注册人住所】Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France
    【生产地址】Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France
    【代理人名称】北京谷山丰生物医学技术有限公司
    【型号、规格】MEDIX90
    【结构及组成】由硬件(患者支撑装置、X射线发生装置、探测器)、软件及附件(见标准)组成。
    【适用范围】该产品适用于医疗单位对人体骨密度的测定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0415-2010《X光骨密度测定仪》
    【售后服务机构】北京谷山丰生物医学技术有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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