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光骨密度测定仪
产品名称: |
X光骨密度测定仪X-Ray Bone Densitometer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2300946号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.20 |
有效期: |
2014-04-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MEDILINK 【注册人住所】Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France 【生产地址】Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France 【代理人名称】北京谷山丰生物医学技术有限公司 【型号、规格】MEDIX90 【结构及组成】由硬件(患者支撑装置、X射线发生装置、探测器)、软件及附件(见标准)组成。 【适用范围】该产品适用于医疗单位对人体骨密度的测定。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0415-2010《X光骨密度测定仪》 【售后服务机构】北京谷山丰生物医学技术有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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