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钛网融合器
产品名称: |
钛网融合器PYRAMESH C TITANIUM MESH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460794号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.06 |
有效期: |
2014-04-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括钛网、钛网环、钛网环螺钉及端盖。钛网、钛网环材料为纯钛;钛网环螺钉及端盖材料为Ti6Al4V钛合金。表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】与脊柱内固定系统配合,适用于胸腰椎(T1到L5)椎体置换以及恢复因肿瘤及/或骨折引起的病变/椎体受损而丢失的高度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0390-2010《钛网融合器》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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