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骨板骨钉固定系统商品名
产品名称: |
骨板骨钉固定系统(商品名:M3-X)M3-X System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460978号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.20 |
有效期: |
2014-04-20 |
变更日期: |
2012.05.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】OsteoMed L.P. 【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA 【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA 【代理人名称】北京麦迪戴克投资咨询有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该系统包括骨板和骨钉。骨板采用纯钛材料制造,骨钉采用Ti6Al4V钛合金材料制造。表面无着色。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 【适用范围】适用于小骨及创伤或骨髓炎导致的小骨碎片的固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0480-2010《骨板骨钉固定系统》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司 【备注】售后服务机构由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460978号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460978号(更)",原证自发证之日起作废。
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