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抗心磷脂抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗心磷脂抗体IgA/G/M检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Cardiolipin ELISA (IgAGM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2402017号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.09
    有效期: 2012-07-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
    【生产地址】D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
    【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司
    【型号、规格】96×01(96)
    【结构及组成】主要组成成分:1.微孔板:包被有抗原的微孔板条12条,每条有8个可拆分的微孔;2.标准品1:120RU/ml(IgA/G/M,人);3.标准品2:12RU/ml(IgA/G/M,人);4.标准品3:2RU/ml(IgA/G/M,人);5.阳性对照:(IgA/G/M,人)6.阴性对照:(IgA/G/M,人);7.酶结合物:过氧化物酶标记的(兔、羊)抗人IgA/G/M,10倍浓缩;8.样本缓冲液:含β2-糖蛋白I;9.清洗缓冲液:10倍浓缩;10.色原/底物液:TMB/H2O2;11.终止液:0.5M硫酸,直接使用;12.产品说明书;13.靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgA/G/M体外定量或半定量检测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 4153-2008

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