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胆汁酸检测试剂盒酶循环法

    产品名称: 胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)Pureauto S TBA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2400324号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.18
    有效期: 2012-02-17
    变更日期: 2008.08.24
    产品介绍: 【注册人住所】103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
    【生产地址】茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
    【型号、规格】底物液①45ml×2、底物液①50ml×6、底物液①300ml×4; 酶液②15ml×2、酶液②50ml×2、酶液②100ml×4。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本 积水医疗株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 1208-2007
    【备注】变更内容:“第一化学药品株式会社”变更为“积水医疗株式会社”;注册代理机构与代理人由“第一化学药品株式会社”变更为“上海达伊医智商贸有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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